據悉,Critical制藥公司宣布,其正在進行的CP0241期試驗的臨床數據已顯示,CP024能夠誘導IGF-1達到與一種已上市的皮下注射產品相同的水平,CP024是人類生長激素(HGH)的一個鼻用制劑。IGF-1在體內是HGH活性的主要介質及生物活性的一個臨床相關的指標。
HGH是一種治療成人和兒童生長障礙的最主要的生物藥品,在2010年,其全球銷售額超過30億美元。目前的治療方法都需要每天注射,而這是患者及其醫生所強烈排斥的。CP024有可能通過非創傷性的方式來改變HGH的給藥。
目前正在進行的1CP024的1期試驗將評估兩個CP024配方--經鼻內給藥制劑和一個已上市的HGH皮下注射產品的生物利用度、生物活性和安全性,兩者均以健康志愿者為受試對象。
Critical制藥公司首席執行官Illum教授說:“我們的1期試驗的中期結果給了我們很大的鼓舞,這些結果首次表明,HGH的鼻腔粘膜給藥能夠誘導IGF-1達到與皮下注射相同的水平。更重要的是,CP024也被證明在重復給藥的鼻毒理學研究及我們的第一項人體臨床試驗中具有良好的耐受性。我們期待著不久開始一項1B期的研究,并且繼續開發CP024,使其通過鼻內給予患者HGH而替代每日注射”。
CP024的開發使用了Critical制藥CriticalSorb的一個吸收促進劑技術,并由Wellcome信托基金提供資金支持。
來源:藥品資訊網信息中心
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