西藥制劑出口 應當走好國際化之路

　　盡管我國西藥制劑進出口均實現了較大幅度的增長，但西藥制劑貿易不平衡現象依然較為突出。20世紀90年代以來，較為寬松的國內專利保護政策，使得以仿制藥為主的西藥制劑產業蓬勃發展，逐步實現了眾多藥品的進口替代。制劑企業通過不斷提高質量水平，改善生產條件，越來越多的產品走出國門，走向世界。

　　但就進出口現狀而言，我國西藥制劑出口依舊停留在以價格競爭為主的低毛利、非規范市場，大量價格昂貴的高端藥還是依賴進口。同時，由于我國本土西藥制劑進出口經營企業集中度不高，部分企業缺乏專業的運輸和倉儲能力以及供應鏈管理經驗，難以全面確保西藥制劑出口質量，加上國際上個別媒體的惡意渲染，導致國外眾多廠商對我國西藥制劑質量提出質疑，進一步增加了我國西藥制劑進軍國際市場的難度。

　　雖然困難重重，但西藥制劑未來的發展之路依舊看好。我國醫藥外貿從出口原料藥升級為出口制劑是大趨勢，國內制藥企業從中國市場走向國際市場已是大勢所趨。

　　首先，全球藥品市場增勢驚人，預計到2020年，世界藥品市場銷售額將超過1.3萬億美元，新興市場的貢獻率將達到27%，這就為具有成本優勢的中國藥品提供了巨大的發展機會。

　　其次，藥品專利到期已到井噴時刻，2011～2015年將有價值770億美元的藥品失去產權保護，美國新醫改未來10年內消耗約1萬億美元，這些都刺激著制藥業敏感的神經，也為以仿制擅長的中國藥企提供了發展的契機。

　　第三，各大部委相繼出臺提升出口產品附加值、培育新的外貿增長方式、重點發展技術含量高的制劑產品，以及鼓勵通用名藥物發展、提升制劑產業化水平等政策，為我國制劑產業發展提供了政策支持，而我國藥監部門新出臺的《關于加強接受境外制藥廠商委托加工藥品監督管理的通知》也必將進一步規范我國藥品出口秩序，提升我國出口藥品質量。同時，越來越多的企業通過國際高端認證以及產品在歐美上市，進一步為我國制劑走出國門打下了堅實的基礎。

　　第四，中國醫改的穩步推行，超過20%的年均增長率都將進一步拉動內需，一方面為我國醫藥外貿轉內銷提供機會；另一方面也必然會拉動西藥制劑進口的進一步增長。

　　總體來看，我國西藥制劑國際化道路任重而道遠。但是，隨著我國藥企在工藝技術、產品認證上不斷與國際接軌，外貿經營秩序更加規范，醫藥產業不斷融入國際藥品供應鏈，原先以低價藥、原料藥出口，高價藥、創新藥進口的外貿格局必將改變，我國企業向國際規范市場出口藥品與進口藥國內替代生產必將成為未來的發展趨勢。

來源：藥品資訊網信息中心

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