生物制劑漸成藥企戰略重點

　　據悉，自2006年以來，生物制劑的增長速度已經超越小分子藥物，而且這一趨勢還將在未來延續。

　　新盈利點

　　如今，生物制劑占到全球醫藥市場18%的份額，達到1110億美元。2009年，全球最暢銷的藥物中有5種是生物制劑，預計到2016年將達到7種。另外，生物制劑市場規模2017年預計達到1490億美元，而同期的小分子藥物市場將會呈現負增長-0.3%。

　　這也就不難理解為什么最近大型制藥公司紛紛進軍生物制劑領域了。專注于制藥和醫療保健行業的咨詢調研公司DecisionResources的資深分析師BenDuncan解釋說：“大型制藥公司越來越重視生物制劑了，以前許多大型制藥公司非常依賴小分子藥物，并且小分子藥物一直是企業增長的主要驅動力，如今，隨著許多產品的專利期滿，這些公司開始尋找彌補收入下降的策略，生物制劑便是需要開拓的重要領域之一。”而且開發生物制劑具有很多優勢，如產品生命周期長和保險費用高等。安永會計師事務所Ernst&Young英國和愛爾蘭生命科學負責人Pamela Spence稱：“生物制劑的創新性是最具吸引力的地方。生物制劑由于更具目的性和適合特殊患者群體使用，如可提高療效，保證較好的預后和增加支付者的償還等，因此越來越受到重視。”

　　美國塔夫茨藥物研究中心的分析師認為，生物制劑市場有望達到小分子藥物市場的2倍。不過BenDuncan稱：“當制藥公司紛紛進入生物制劑領域以尋求新增長點時，并不意味著小分子藥物將會消亡。相反，2008～2011年全球前20名制藥公司內部的許可交易中，有65%是小分子藥物，生物制劑僅占25%。生物制劑并非解決大型制藥公司當下困境的最佳辦法，而僅僅是方法之一。”

　　英國生物產業協會BioIndustry Association首席執行官Nigel Gaymond稱：“生物制劑和小分子以及新技術如再生醫學將共同組成未來的藥物格局。”羅氏公司發言人Claudia Schmitt也對此表達了同樣的看法。目前羅氏公司的生物制劑產品占據著重要的位置，2010年來自生物制劑的收入占到69%。Claudia Schmitt稱：“羅氏將沿著這條道路開發生物制劑前行，因為這也是科學的發展方向，你不能把自己限制在某些領域內。”

　　商務戰略核心

　　顯然，生物制劑已日益成為制藥公司商務戰略的核心業務，尤其是隨著大型制藥公司產品專利期滿的到來和新藥的匱乏。制藥行業已越來越意識到傳統的“重磅炸彈級”產品模式已不再奏效，制藥公司也開始考慮開發患者群體較小的藥物，而這些領域在以前是一直被忽視的。開發治療罕見病的生物制劑已經開始受到制藥公司的追捧，這也就不足為奇了。

　　據調研公司Decision Resources關于生物制劑的最新報告顯示，“重磅炸彈”級產品模式本身并不“糟糕”，但需要與時俱進，而許多抗體藥物具有多種適應癥，有望成為新模式的典型代表。

　　不過，生物制劑也同樣面臨著許多現實問題，如價格、支付者的償還和市場準入等。如DecisionResources的定價和償還研究部主任Neil Grubert稱：“在以市場決定價格的游戲規則中，對于與已上市的同類產品相比沒有明顯優勢的新藥，制造商通常會不斷壓低價格以保持競爭力；另一方面，后來進入市場的產品，即使有優勢，也會控制價格。例如銀屑病治療藥物Enbreletanercept是繼Amevivealefacept之后上市的，但由于臨床療效優越且價格較低，銷售很不錯。”

　　對于制藥公司來說，生物制劑發展的過程中還面臨著諸多挑戰，如產品生命周期早期階段的計劃，對搭配診斷產品的開發，對患者組織的支持以及社會責任等。然而，不管挑戰多么艱巨，對于大型制藥公司的長期增長戰略而言，生物制劑無疑是小分子藥物后時代最具增長潛力的領域。

來源：藥品資訊網信息中心

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