抗菌藥物新規9月實施 頭孢類藥企剩者為王

　　抗菌藥一直牢牢占據著我國第一大用藥的寶座，按照世界衛生組織的標準，醫院抗菌藥物平均使用率應低于30%，而目前我國使用率約為46.5%，住院患者抗菌藥物平均使用率約為70%，外科手術患者使用率則高達97%-100%，高度濫用現象已成為社會針砭焦點。而從今年9月開始，我國將針對抗菌藥濫用沉疴，出臺史上最嚴的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，衛生部醫政司焦雅輝處長表示，衛生部將用3年的時間對抗菌藥使用的不規范情況進行整治。

　　多家抗生素廠商預計，新規將引起抗生素類藥品市場總體縮水，接下來2-3年內行業洗牌將成為常態。齊魯證券分析師謝剛近期在調研各家抗菌藥企業時已發現，下游經銷商開始減少訂單，盡量避免存貨，部分醫院已開始對抗生素使用進行限制，抗生素使用量和使用品種大幅下降，“目前高端抗生素銷量銳減，原有的很多的優勢品種都面臨洗牌”。而從半年報情況來看，以抗菌藥為主營業務的上市公司今年上半年的利潤增長也已開始放緩。因此，就整體看，未來抗菌藥公司的利潤下滑將成大概率事件。

　　但具體到個別企業，受到的沖擊還是有較大差別。中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮昨日在接受記者采訪時就表示，預計新規出臺后主要對中小企業以及特殊用途的抗菌藥企業影響較大，尤其是那些生產限制類抗菌藥的。但擁有質量優異、臨床效好的抗生素品種的企業依然能夠獲益，并且在空前激烈的競爭中保持和擴大市場份額。對于石藥、哈藥、華北制藥、白云山以及上海新先鋒這五家大生產商來說，雖然政策的出臺在短期內會影響相關企業的業績，但是長遠來看對這些老牌大企業來說有利好影響。

　　郭凡禮表示，由于《抗菌藥物臨床應用管理辦法》只限制了抗生素類藥物的生產和使用，但中藥制劑卻不在新規的范圍之列，因此新規實施后，為具有抗菌消炎作用的中藥提供了發展的機遇，上市公司中主要的中藥企業如千金藥業、白云山、云南白藥、天士力等都會受益。

　　業內人士預計，在新規開始實施階段，抗菌藥市場或會迎來保市場的混戰。一廣州本土企業就聲稱，“保市場成為當務之急，不能讓醫院剔除出自己的產品”。謝剛也了解到，一些資金雄厚的企業已在虧本布局市場。不過，經過一段時間的營銷戰之后，那些具備獨特競爭力的公司還是會“浮出水面”。新快報《賺錢》分析發現，頭孢類藥物目前療效較優，利潤較豐，且生產企業較廣，因此將受嚴打最甚，也最有望在嚴打中存活下來。因此，在這里對一些在生產頭孢類藥物方面具備一定優勢的上市公司進行分析。

　　海南海藥增發補益價格彈性大

　　頭孢類目前較好的品種是頭孢西丁，A股上市公司里，生產銷售頭孢西丁的企業有一致藥業、信立泰和海南海藥。申銀萬國醫藥生物行業首席分析師羅鶄表示，海南海藥頭孢西丁占2011年收入比重將超過20%，利潤也將超過20%，且在山西、貴州等多省執行單獨定價，彈性最大。

　　記者了解到，頭孢西丁屬于二代頭孢，由于耐藥性較好，屬于鼓勵使用品種。

　　華創證券分析師廖萬國預計在其他品種減少的情況下，頭孢西丁將會有超過80%的增長，實現銷售收入過億元。

　　海南海藥剛完成增發，增發后海南海藥占有天地藥業91.7%股權。天地藥業主營紫杉醇原料藥、頭孢曲松原料藥、頭孢西丁原料及其關鍵中間體頭孢噻芬酸制造銷售。2010年銷售收入2.7億元，為海南海藥貢獻收入1.9億元。經過2010年生產線改造擴建，預計2011年頭孢曲松原料藥、頭孢西丁原料藥及頭孢噻芬酸產能將大幅增長。而2011年新上市頭孢唑肟原料藥、氨曲南原料藥及美羅培南原料生產線將會成為其2011年業績增長的最主要動力。

　　一致藥業品種調整毛利率上升

　　中報顯示，上半年一致藥業整體毛利率為9.4%，同比上升0.6%，其中醫藥工業毛利率為29.60%，同比上升3.09%，醫藥批發毛利率為5.97%，同比上升0.15%。東方證券醫藥行業首席分析師李淑花分析認為，毛利率提升的動力主要來自于頭孢業務，上半年頭孢毛利率為26.82%，同比上升7.26%。

　　而頭孢毛利率提升來自于兩個方面，一方面，頭孢原料藥和中間體7-ACA價格處于快速下降通道，極大地緩解了公司的成本壓力，而公司幾個主要的頭孢品種招標價格下降幅度較小，從而提升了單品種頭孢的盈利空間，另一方面，今年以來公司頭孢類的口服固體制劑銷售額占比上升，口服制劑的毛利率要比注射劑型高，對毛利率的提升也將起到推動作用。

　　科倫藥業新建基地成本優勢強

　　抗生素原料藥競爭更多表現為成本競爭。公司原料藥項目選址新疆，力爭成本業內第一。2011年4月投資40億元在新疆伊犁建立抗生素生產基地，生產大環內酯類和頭孢類等抗生素中間體。新疆基地具有水、電、煤炭、糧食等資源優勢，能夠有效降低公司生產成本。光大證券醫藥首席分析師姚杰表示，新疆伊犁抗生素中間體項目達產后預計將年產醫藥中間體1.38萬噸，新增年銷售收入68億元，凈利潤14.84億元。從而改變公司仰仗大輸液的業績模式，實現“輸液與非輸液等強”的長期目標。

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　　《抗菌藥物臨床應用管理辦法》解讀

　　1.根據新規，三級醫療機構抗菌藥物品種原則上不超過50種，二級醫院不超過35種，同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，處方組成類同的復方制劑1-2種。

　　解讀：從廣州市內目前二三級醫院來看，抗菌藥物的品種泛濫，白云山總經理王文楚也對記者表示，醫院現有100種以上、180種以下不等的品種。而新規在品種上進行限制，即使要用抗生素，醫生們也只能在有限的品種里選用，許多品種的消失將排擠出一部分廠家。而品種的縮小，將帶來單位藥品銷量的上升，因此企業均在打響醫院市場保衛戰。

　　2.根據衛生部的要求，抗生素藥品在臨床上分非限制使用、限制使用與特殊使用3個級別管理。即根據患者病情、抗生素功效，每種抗生素藥品有不同等級劃分。

　　解讀：根據抗生素藥物的不同級別，再次與醫生的處方權掛鉤。這就意味著今后并非所有醫生都能開抗菌藥物。而現在一些醫院中醫生往往為提成會狂開抗生素。

　　新規要求醫生除了要經過抗菌藥物臨床應用培訓并考核合格外，還明確了每個醫生的相應抗菌藥物處方權限。據悉，限制級抗生素只有副主任醫師以上級別才能開處。而副主任醫師均不是日日當班，這將對抗生素的濫用起到一定的抑制作用。

　　3.除了以上管理辦法，還有一條就是從患者用藥進行管控。根據相關規劃，醫療機構住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%。

　　解讀：目前的現狀常常是一個普通感冒，醫生就可能給患者開“頭孢”等高級別的抗生素藥，雖然患者表面上好得很快，不過下一次

來源：藥品資訊網信息中心

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