FDA發布長效β-受體激動劑安全要求

　　FDA不久前向醫生、患者發布了安全使用長效β-受體激動劑LABAs治療哮喘的新要求。該要求指出，為進一步評價LABAs與吸入性皮質類固醇類聯用治療哮喘的安全性，FDA正在要求LABAs的生產商進行5項隨機雙盲對照臨床試驗，以比較吸入性皮質類固醇類中加用LABAs和單獨使用吸入性皮質類固醇類的安全性。這些臨床試驗開始于2011年，FDA預計在2017年獲得結果。

　　此項要求基于FDA在2010年2月18日要求對所有的LABAs制定一項風險管理計劃REMS和該類說明書變更而提出。該REMS將包括一份經修訂的專為患者編寫的用藥指南，以及一份教育醫生合理使用LABAs的計劃。這些變更是基于FDA對相關研究的分析而提出的。

來源：藥品資訊網信息中心

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