據悉,PHarmasset公司表示,食品和藥品管理局已授予其丙型肝炎候選藥物PSI-938的快速通道地位。
FDA的決定將允許PHarmasset逐步地提交其上市申請,而不是必須一次全部提交。監管機構也將在6個月內審查該申請,而不是通常的的10個月內。
PHarmasset作為丙型肝炎的一種單藥治療措施來研究PSI-938。在第三季度,其計劃開展一項臨床試驗,將測試PSI-938和其最先進的的候選藥物PSI-977的一種聯合治療。
來源:藥品資訊網信息中心
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