據悉,美國食品和藥物管理局警告(FDA)警告,抗抑郁藥西酞普蘭每日的使用劑量不應超過40 mg,因為擔心其可能會導致潛在致命性的心臟節律變化。
對醫護人員和患者發出的警告提醒該藥物劑量依賴性與QT間期延長相關。有患該種疾病特定風險的患者包括潛在的心臟疾病患者和較易出現低血鉀和低血鎂的患者。
該警告表明,西酞普蘭不應用于先天性長QT綜合征患者。充血性心臟衰竭、緩慢性心律失常、有低鉀血癥或低鎂血癥易感因素的患者,因共患病或藥物,患一種罕見類型的心動過速--尖端扭轉型室性心動過速的風險較高。
根據警告,已有研究表明西酞普蘭劑量大于40 mg/day對抑郁癥沒有額外的好處。然而,西酞普蘭先前的藥物標簽表明,某些患者可能需要每天60mg的劑量。
藥品標簽已經被修訂,包括新的藥物劑量和用法建議,以及潛在QT間期延長和尖端扭轉型室性心動過速的相關信息。
來源:藥品資訊網信息中心
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