FDA批準羅氏制藥皮膚癌新藥Zelboraf

　　美國聯邦食品和藥物管理局FDA周三宣布，批準羅氏制藥用于晚期皮膚癌治療的新藥Zelboraf。

　　報道指出，獲得聯邦食品和藥物管理局批準的包括該藥物的銷售品牌名Zelboraf以及與之對應的，用以確定會獲益于這種藥物療效的，有特定基因突變的患者的診斷過程。羅氏制藥提供的資料稱，大約有一半的惡性黑色素瘤具有這種藥物針對的遺傳畸變特性。黑色素瘤是最致命的一種皮膚癌。

　　羅氏制藥在今年4月提交了Zelboraf的申請文件，聯邦食品和藥物管理局按計劃會在10月28日之前對申請作出決定。分析指出，到2015年，Zelboraf每年會為羅氏制藥帶來7.32億美元銷售收入。

　　美國聯邦食品和藥物管理局在今年3月曾首次批準了由施貴寶銷售的，能幫助晚期黑色素瘤患者延長壽命的藥物Yervoy。

來源：藥品資訊網信息中心

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