一在研藥物有助于更好控制血脂異常

據悉，一項II期的概念驗證研究表明，當單獨應用他汀類藥物不夠時，添加在研藥物MBX-8025可能有助于控制血脂和其他代謝指標。

MBX-8025是一種PPAR（過氧化物酶體增殖子激活受體）-δ激動劑。主要作者Harold E博士通過電子郵件告訴路透社記者，幾十年來，PPAR-δ激動劑可提供多種代謝獲益的可能性引起了基礎科學家和臨床研究者的興趣。

肯塔基州路易斯維爾L - MARC研究中心Bays博士和其同事，隨機分配181例超重同時血脂異常的男性和女性接受6種每日治療方案：

單獨50mg或100mg MBX–8025、單獨阿托伐他汀20mg、一個或其他劑量的MBX-8025聯合阿托伐他汀，或者安慰劑。

大約2/3至3/4的參與者符合代謝綜合癥的標準，60％-80％的患者有小的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）顆粒的優勢。部分患者未接受治療；另外的患者盡管服用了他汀類藥物但仍有血脂異常的特點。

據7月13日在線發表在《Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism》的文章中報道，與安慰劑組相比，在所有治療組，MBX-8025顯著降低載脂蛋白B–100的水平。兩種劑量的MBX-8025可使載脂蛋白B–100減少20%，而托伐他汀可減少34%。聯合治療使載脂蛋白B–100減少32％-38％。

50mg和100mg的MBX-8025分別使LDL-C降低了18%和22%；阿托伐他汀降低了41%；聯合治療降低了40％至43％（所有均與安慰劑相比）。

再次與安慰劑相比，兩個劑量的MBX-8025單一治療均使甘油三酯降低了26％-30％，阿托伐他汀使甘油三酯降低了14％。沒有聯合治療組較MBX–8025單藥可更多地降低甘油三酯水平。

據該報告的其他調查結果：MBX-8025單藥和聯合阿托伐他汀可降低非高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）18％至41％，游離脂肪酸降低16％-28％，高敏感性C -反應蛋白降低43%-72%。MBX-8025還使HDL-C水平升高12%。

此外，與安慰劑或阿托伐他汀單藥相比，該新藥使代謝綜合征的患病率降低了14％-29％。他還使有小LDL顆粒優勢的患者的數目降低了10％-20％。

研究人員說，各組的整體不良反應大致相同，但需要更大規模的研究來完全了解MBX-8025的安全性。

該論文的高級作者、Brian K. Roberts博士是Metabolex臨床研究的主管。他告訴路透社記者，Metabolex正在與FDA對MBX–8025共同努力，目前正在計劃3期試驗。

Bays博士已收到該公司的研究經費，多位作者為Metabolex的員工。

來源：藥品資訊網信息中心

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