血液制品行業打響源頭資源的爭奪戰

在早兩年，血液制品緊缺的呼聲一直不斷，由此引發了血液制品價格不斷上漲。無奈之下，有血液病患者聯名上書衛生部門，要求保證血液制品在臨床治療上的供應。到了2010年下半年，這一緊張狀況有了明顯的改善，臨床用量最大的白蛋白終于告別了緊缺的局面。

但是我們要知道，在中國，血液制品行業向來是資源稀缺型行業，只要行業有什么新動向，都會“牽一發而動全身”。2011年7月14日，貴州省衛生廳發布了《貴州省采供血機構設置規劃（2011～2014年）》，規劃中明確：根據貴州省區域人口分布、經濟發展狀況、疾病流行情況以及血液制品的生產所需原料血漿的實際情況，在開陽、獨山、普定、黃平等4個縣設置單采血漿站。

規劃中明確指出，血站（包括血液中心、中心血站和中心血庫）因采供血需要，經市（州、地）衛生行政部門審查合格，報省衛生行政部門批準，可在服務區域內設置分支機構；設置固定采血點（室）或者流動采血車的，應當經市（州、地）衛生行政部門批準，報省衛生行政部門備案。固定采血點（室）或流動采血車承擔血液采集任務，不得開展血液的儲存、分離、檢測、供應業務。固定或流動采血點是中心血站的派出機構，其所需場地及基礎設施建設應由所在縣（市、區）提供，血液中心、中心血站對其進行統一管理。

而且規劃還同時強調依法行政，嚴格監管。要求各級衛生行政部門要認真履行職能，加強對轄區內采供血機構的監督管理，建立健全監督執法責任制和責任追究制，把開展經常性執法監督和集中治理整頓結合起來，有效打擊非法采供血（血漿）活動，杜絕違法采供血（血漿）現象的發生。

由于貴州省的采血漿量占全行業的比例舉足輕重，規劃一公布，立即引起了生物制品行業的躁動。有專家分析，今后血漿原料顯得更為稀缺，企業對血漿原料的爭奪將更為激烈。

原料短缺

血液制品的原料是人的血漿，存在傳播血源性疾病的風險，行業受到國家嚴格監管。2005年衛生部發布《采供血機構設置規劃指導原則》，對血源進行嚴格控制。2006年4月，衛生部會同SFDA等9部委，共同制定了《關于單采血漿站轉制的工作方案》，將原來由縣級衛生行政部門設置的單采血漿站轉制為由血液制品生產企業設置，血漿站與血液制品生產企業建立“一對一”供漿關系，而那些沒有完成轉制的單采血漿站被注銷。此外，為了進一步提高血液制品的安全性，2007年中國對血液制品實行批簽發制度和原料血漿90天檢疫期。

“一對一”的供漿關系，使大量不合規格的單采血漿站被注銷，超采、頻采、跨區域等違規情況減少，供漿人員的流失，使行業投漿量大幅減小，從2006年的4687噸急速下降到2007年的約2200噸，到2010年才緩慢恢復到約3600噸。業內人士指出，隨著原料的短缺，國內血液制品企業紛紛設立新的漿站，但是由于新漿站設立后需要經過幾年的培育才能達到設計的投漿量，預計未來2~3年內，國內的投漿量仍會處于一個緩慢增長的階段，血液制品也仍處于一個供不應求的狀態。

據了解，目前全國有127家漿站，主要設立在經濟欠發達地區如廣西、貴州和四川等省，其中廣西數量最多達26家。中投證劵研究報告指出，廣西和貴州兩省的采漿量約占全行業的40%~50%，對我國血液制品行業起了很大的貢獻作用，此次貴州規劃關停14個漿站，影響全行業投漿量約20%，預計2011年行業投漿量不受到影響保持約10%的增長，2012年行業投漿量將下降約12%，2013年回升至2011年水平，原料稀缺的緊張局面更加，有可能帶來一波血液制品的景氣小周期。

集中度日益提升

目前，我國血液制品生產企業按照規模和產品種類可以分為3個級別，處于第1級的是以華蘭生物、上海萊士、天壇生物為代表的大型企業；處于第2級的是具有4～10個單采血漿站，產品相對單一，在地區內具有血漿資源獨占性優勢的企業；處于第3級的是在產品線和血漿站方面都沒有絕對優勢的小企業。

我國血液制品企業共有32家，投漿量在100噸以上僅有10余家，其中300噸以上的僅有華蘭生物、天壇生物、上海萊士、中國生物等少數幾家。

現時國內對新建漿站監管嚴格，規定血液制品生產單位注冊的血液制品少于6個品種的，承擔國家計劃免疫任務的血液制品生產單位少于5個品種的，不得申請新的單采血漿站，這樣限制了品種單一的小企業擴張，使得血漿原料得到更充分的利用。同時也意味著，大量的小企業面臨著被并購重組或淘汰的命運。特別是新版GMP已經頒布，按照其標準，會有一些企業達不到要求而退出，行業的結構調整有望加快。

長江證券認為，國內血液產品市場較為分散，但是集中化的趨勢已經非常明顯，目前前5位的血液制品企業已經控制了大部分的漿站資源，前6大公司的漿站數量占全國總漿量站數量的60%以上，并且大型企業在設置漿站方面更有優勢，這一占比在未來還將不斷擴大。集中度的提高符合行業發展的規律，也是監管部門加強監管的需要。在政策的引導下，血漿資源正向大型血液制品企業集中，那些血漿站點多，血漿原料豐富的企業，在目前原料為王的階段，將獲得更大的發展機會。

跑馬圈地

為了搶占上游的原料資源，在未來的競爭中處于有利的地位，大型血液制品企業通過申請新的漿站或并購重組的方式來獲得新增漿站。

華蘭生物是國內血液制品的龍頭企業，產品種類齊全，2010年投漿量達400多噸，因貴州事件關停后共有13家漿站，其中在建的4個漿站有望在明年投入運營。面對多家漿站關停，華蘭生物也在積極應對可能出現的業績下滑風險，將請求相關主管部門協調保留公司上述5家單采血漿站，同時努力提高公司現有其他6家單采血漿站的采漿量，加快重慶公司生產文號換發及GMP認證工作，爭取盡早投產。

在國內血液制品行業中，上海萊士與華蘭生物、天壇生物相比，規模并不算大，但公司更注重產品的質量，公司是國內唯一采用PCR技術對原料、中間產品和終成品進行一系列病毒檢測的廠家，到目前為止，產品沒有出現一例安全事故。公司現有12家漿站，其中有3家新設立。在新設立的3家漿站中，瓊中和白沙漿站已拿到營業執照，預計明年下半年投入使用，而保亭漿站由于暫未獲執照，預計投入時間要晚些。

天壇生物原有4家漿站，于2010年收購成都生物制品所控股的成都蓉生藥業后，新增12個漿站，而新增的漿站主要分布于人口密度大，血漿資源豐富的四川省。值得注意的是，公司背靠央企中國生物技術集團公司，為了避免同業競爭的需要，中生集團很可能以天壇生物為整合平臺，整合其下屬的六大生物制品所，到時公司將擁有36家漿站和幾乎所有的計劃疫苗品種，成為國內生物制品行業的霸主。

中國醫學科學院輸血研究所教授、血液制品領域資深專家劉文芳認為，目前國內血液制品生產企業的核心競爭力在于規模效益、技術裝備和研發能力，而我國目前具有這種核心競爭力的企業并不多。同時，由于國家出于安全方面的考慮，在血液制品審批方面極為嚴格，漫長的審批周期對國內企業的快速崛起也形成巨大的挑戰。

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