前列腺癌新藥高價難抑

　　剛獲批的強生的Zytiga有望達10億美元的年銷售額。過去15個月來，共有3只可延長前列腺癌患者生命的藥物獲得FDA批準，其它幾只前景看好的藥物也處在臨床試驗階段。而在去年之前，僅有一只藥物Docetaxel顯示出可以改善患者的生存幾率，該藥于2004年獲得批準。

　　新藥彌補治療空白

　　隨著幾只新藥爭相填補改善長期生存率這一治療空白，對制藥公司來說，新一輪的競爭開始。分析人士估計，一些新藥，如Dendreon公司的Provenge和強生的Zytiga有望達到10億美元的年銷售額，甚至更多。

　　近來獲批的藥物及大多數開發中的藥物針對前列腺癌已擴散到前列腺以外的人體部位，采用激素治療已無法控制病情。

　　晚期前列腺癌患者如果使用docetaxel進行治療，中位生存期約為一年半。在臨床試驗中，每只新藥令這一中位生存期再增加2~5個月。醫生表示，連續服用一只以上藥物的病人預計將存活兩年多的時間。

　　然而，這些藥物的高定價令患者、醫療機構和保險公司產生憂慮。例如，Provenge的一個療程費用高達93000美元，而Zytiga的每月治療費用約為5000美元。由賽諾菲生產的Jevtana每3周的治療費用約為8000美元。

　　隨著價格昂貴的藥物陸續上市，每個病人的平均花費將達50萬美元或以上。分析師認為，這遠非美國醫療保健系統能承受得起，尤其是80%的病人參加了聯邦醫療保險Medicare計劃。

　　Medicare對分析人士發出的高藥價警告給予了充分關注。它對Provenge的報銷處理方式展開了一年的調查。Medicare將會對病人按照藥品標簽使用Provenge支付費用。

　　Medicare官員否認價格是開展評審工作的原因。一些病人代表和政治家將這種評審描述為讓藥品走向合理定價的重要一環。

　　未來競爭激烈

　　就目前而言，一家制藥公司設定的藥價會促使其他公司效仿。例如，一個常規療程的AlPHaradin大約需要25000美元。隨著競爭對手生產的藥物Jevtana費用高達約50000美元，Algeta及其合作伙伴拜耳公司正考慮提高AlPHaradin的價格。

　　根據美國癌癥學會提供的數據，每年美國大約有218000名男子患上前列腺癌，大約32000人因此而死亡。

　　在許多情況下，這種癌癥在向前列腺以外的人體部位擴散之前可以被發現，并且通過手術或放射治療可以被治愈。如果癌癥擴散，病人通常被給藥治療，一般使用雅培生產的Lupron，這些藥物抑制人體生成睪丸激素，而睪丸激素可刺激腫瘤的生長。

　　到目前為止，當這種激素抑制劑停止發揮治療作用時，新開發的藥物可供病人使用。Provenge于2010年4月獲批上市，針對的前列腺癌患者處于晚期階段，但還沒有引發許多癥狀。預計未來競爭將更激烈。日本武田制藥公司和舊金山Medivation公司在獨立開發其它藥物，以阻斷睪丸激素的產生。

　　由Exelixis公司開發的一種實驗性藥物Cabozantinib能讓部分患者消除骨轉移，這種情況可通過骨骼掃描來測量，而其它藥物無法達到這一效果。

　　去年11月，安進開發的Xgeva獲得FDA批準，該藥可降低癌癥在骨骼處引發骨折和其它問題的危險性。據最近一項試驗結果，Xgeva還可延緩癌癥擴撒到骨骼的速度。

來源：藥品資訊網信息中心

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