美國國立衛生研究院將HIV疫苗研究目標轉變為預防HIV

據悉，根據最近的一項研究新出現的有希望的數據，一種在研的HIV疫苗方案可能比預期的保護作用更強，美國國立衛生研究院將該疫苗研究的主要目標轉變為明確該疫苗是否可預防HIV感染，并擴大招募范圍。

此前，這項研究的主要目標是確定該疫苗是否會降低感染HIV的疫苗接種者血液中病毒的數量，預防該疾病是次要目標。

該項研究稱為HVTN 505，由HIV疫苗試驗網絡（HVTN）進行，2009年6月在美國12個城市開始，是目前正在進行的全球規模最大的HIV疫苗研究。

截至2011年7月5日，已經招募超過1173名志愿者，基于該證據，資助HVTN的美國國立過敏和傳染病研究所（NIAID）決定將招募的人數從1350擴大至2200。更多的招募人數將幫助科學家確定在免疫后的18個月內該疫苗是否至少會50％防止艾滋病毒感染。

在2b期安慰劑對照試驗中納入了18 - 50歲包皮環切男性、與男性發生性行為的艾滋病毒陰性的變性婦女。每名參與者將被監控5年。

該疫苗方案由2部分組成，第一部分為以DNA為基礎的重組疫苗，在8周內免疫接種3次以增強免疫系統，隨后24周時接受單次基因工程疫苗作為加強疫苗。據NIAID，加強疫苗包括減弱的5型腺病毒以攜帶疫苗內容物并刺激免疫系統。

在一份新聞聲明中，NIAID表示促使擴大HVTN 505研究的試驗包括一項2009年在泰國進行的納入16,000例志愿者的主要的HIV疫苗試驗，該試驗首次顯示一種疫苗可以產生防止人類感染HIV的適度保護。

在泰國進行的被稱為RV 144的3期HIV疫苗臨床試驗還包括一個2次免疫接種的“全盛期-增強”方案。該疫苗基于泰國普遍流行的2 個HIV毒株——B亞型和E型HIV病毒株。在美國B亞型HIV病毒株為最常見的一種。

在《New England Journal of Medicine》發表的研究結果顯示，基于校正后的意向性治療人群，與安慰劑相比，該組合免疫使HIV感染率降低了31.2%（P = 0.04）。

當時，Medscap報道，該研究的作者承認結果并不強勁，對于低風險人群其保護作用似乎更強，接種疫苗的高危人群僅有3.7%的有效性。在低風險人群中，有效性高達40.4%，中等風險人群報告的有效性為47.6%。

此外，一系列的非人靈長類動物的研究表明，猴子版本的HVTN 505疫苗療法可防止猴子感染HIV，稱為SIV，其中三分之二的猴子在50％的時間里接受了試驗。這些研究顯示保護穩健的細胞反應和低水平的SIV中和抗體，顯示出了為人類提供相似的保護作用的希望。

來源：藥品資訊網信息中心

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