吡格列酮新標簽強調膀胱癌風險

據悉，美國食品和藥物管理局（FDA）已更新吡格列酮的標簽，突出癌癥風險。更新后的標簽表明，活動性膀胱癌患者不應開始吡格列酮治療，有膀胱癌病史的患者應慎用。

此外，標簽表明，如果患者尿液有血液或呈紅色，應與他們的醫生聯系。患者也應注意其他可能由膀胱癌引起的癥狀，包括開始服用吡格列酮后新的或惡化的尿急或排尿疼痛。

2011年6月15日該機構宣布，基于安全性審查證實了早先的報告，即使用吡格列酮超過12個月與與膀胱癌風險增加相關，標簽將會更新。

正如heartwire報道，六月初法國衛生產品安全局在一項由AFSSAPS要求的研究中證實服用該糖尿病治療藥物的患者膀胱癌風險小幅增加后，暫停吡格列酮的銷售。德國監管機構最近宣布，新的患者不應該開始服用吡格列酮。

2011年7月21日，歐洲藥品管理局（EMA）根據自己的審查發出警告，總結說對于一部分2型糖尿病患者吡格列酮的利益/風險比仍然為積極的。膀胱癌風險的小幅增加可通過適當的選擇和排除患者來降低，包括定期評估個體患者治療的安全性和有效性。

與FDA相似，EMA總結道，現在患有膀胱癌、有膀胱癌病史或者未檢查的肉眼血尿患者不應該考慮服用吡格列酮。

來源：藥品資訊網信息中心

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