抗心絞痛亞類藥曲美他嗪增長快

　　近年來，我國冠心病發病率呈現出逐年上升趨勢。據衛生部《國家衛生服務研究》統計報道，我國冠心病的患病率約為4.6%。，隨著人口老化的加速，現已達到了800多萬人，從而帶動了這一類藥物的市場需求。2006年~2010年的5年間，我國防治心絞痛藥物平均增長率為19.85%，2010年22個重點城市樣本醫院防治心絞痛臨床用藥已近8億元，同比上一年增長了17.24%，醫院總體用藥約為30多億元規模。

　　隨著醫學的不斷進步，醫學界對心肌缺血與代謝過程已有了全面的認識，從而推動了作用于心肌細胞代謝調節藥物的快速發展。曲美他嗪是這類藥物中的一個典型品種，屬于防治心絞痛藥物亞類，經過多年臨床應用，其在改善心肌代謝方面表現出較強的活力。20世紀90年代后，隨著脂肪酸氧化抑制劑類抗心絞痛藥物的廣泛使用，曲美他嗪已是抗心絞痛藥物市場中快速增長的品種。2008年曲美他嗪是新進入我國22城市樣本醫院用藥的200強品種，用藥金額8765萬元，2009年已突破億元大關。2010年樣本醫院用藥在1.5億元左右。

　　如今，作為老年人、糖尿病和心衰患者臨床用抗心絞痛代謝藥物，曲美他嗪已在缺血性心臟病的治療中發揮重要作用。

　　原研與仿制藥角逐

　　20世紀70年代，法國施維雅成功開發出曲美他嗪，以商品名Vasorel上市。其適應癥為心絞痛發作的預防性治療，眩暈和耳鳴的輔助性對癥治療。2000年，該廠曲美他嗪片劑被引入中國市場，商品名“萬爽力”。2010年6月，施維雅天津緩釋片獲批上市。目前，曲美他嗪原料藥除進口外，北京萬生藥業、山東瑞陽制藥有限公司、北京嘉林藥業股份有限公司等19家企業也獲批生產。

　　經過30多年的臨床使用，曲美他嗪在國內市場得到了醫生和患者的充分肯定。如今，北京萬生藥業、施維雅天津、山東瑞陽制藥、蘇州長征-欣凱制藥、南京恒生制藥、湖北四環制藥、南京新港聯合制藥、武漢遠大制藥等8家企業獲批生產曲美他嗪片劑;北京嘉林藥業、山西天星制藥獲批生產膠囊劑。

　　近幾年，隨著心血管類藥物的更新換代，副作用較大的藥物相繼退出市場。而安全性較高、副作用小的心肌營養藥物、能量補充藥物逐漸進入臨床，從而促進了心血管輔助治療藥物市場的異軍突起，也帶動了曲美他嗪在心內科、老干科室快速推廣，成為心血管藥物市場中增長較快的品種。目前，在臨床市場中的主要品種是法國施維雅藥廠的萬爽力、北京萬生藥業的澤維爾、山東瑞陽制藥的根克通，以及北京嘉林藥業的曲美他嗪膠囊。2008年國內曲美他嗪批發金額為1.74億元，同比上一年增長了31.82%，2009年已超過了2億元，進入藥品批發銷售前100位。

　　心肌營養藥物前景向好

　　在傳統的心臟病治療方面，國內使用的輔助治療藥物為心肌營養補充藥物或能量補充藥物，臨床療效較好的多為注射劑，而作為口服藥物來說，曲美他嗪已成為獨樹一幟的品種。

　　總體來說，脂肪酸氧化抑制劑類藥物在我國尚處于應用初期，上市的脂肪酸氧化抑制劑類抗心絞痛藥物較少。

　　現今開發的品種僅為曲美他嗪和雷諾嗪ranolazine。雷諾嗪是美國Syntex公司研發的新上市藥物，2009年吉利德/CVTherapeutics公司的雷諾嗪Ranexa銷售市場達到了1.83億美元，同比增長68%，是一個有較好市場前景的藥物。國內已由齊魯制藥、哈藥集團制藥總廠、北京福瑞康正醫藥技術研究所、天津漢康醫藥生物技術公司開發后申報注冊。目前，“營養心肌、優化能量代謝”在穩定型心絞痛的臨床治療中已經得到認可，在可開發的治療領域逐漸深入，而這一類藥物還有著廣泛的適用癥，在穩定型心絞痛、心肌炎、心力衰竭治療方面均有一定的潛力。

來源：藥品資訊網信息中心

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