Bionovo完成重復給予Menerba 13周的動物毒理學研究

據News-Medical.Net報道，Bionovo公司（納斯達克股票代碼：BNVI）近日宣布，其已成功完成了Menerba的13周重復給藥的動物毒理學研究。Bionovo是一家致力于發現和開發婦女健康和癌癥的安全有效治療方法的制藥公司。

“美國FDA要求我們在3期試驗啟動之前，完成兩項13周重復給藥動物毒理學研究，” Bionovo公司董事長兼首席執行官Isaac Cohen博士解釋論說：“這些研究是FDA提出的Bionovo必須在3期試驗啟動之前完成的三項要求之一。正如預期的那樣，到目前為止從這些研究中未觀察到嚴重不良事件或毒性。動物對該藥物的耐受性良好。因此在今年第三季度將開始3期試驗。”

遠遠比計劃的人類劑量大的Menerba的劑量每日給予動物，共13周。研究期間無動物死亡，且未觀察到嚴重不良反應。在尿液、血液生化和血細胞計數中未見病理學變化。此外，在所有被檢查的組織中未見嚴重病變。

來源：前沿醫學

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