仿制藥顯露削減醫療開支優勢

價格昂貴的專利藥物將逐步失去專利保護，從而為仿制藥競爭打開了大門。分析人士表示，此舉能夠為消費者節省高達90%的費用。

以被廣泛使用和宣傳的降膽固醇藥物立普妥為例，該藥將于今年11月失去專利保護，屆時，消費者個人為立普妥仿制藥支付的費用將降低到4美元（一個月的用量）。而目前，即使一個人擁有醫療保險，每月使用立普妥的個人分擔費用就可達到25～40美元或更多。

未來2年里，在美國市場上的前10大暢銷藥物中，6只藥物預計將失去專利保護。它們包括立普妥——降低壞膽固醇（LDL）水平、艾可拓——用于治療糖尿病的重磅炸彈級藥物，以及波立維——用于降低手術后發生致命血栓的危險性。

關注醫療保健行業的市場研究和信息機構IMSHealth公司研究開發主任MichaelKleinrock表示，在過去20年的大部分時間里，許多最暢銷的藥物都是在初級保健機構用于大量的病人群體。當這些藥物的專利失效，仿制藥上市之后，對病人來說將節省巨額的費用。

根據IMS的數據，2011～2015年，年銷售額超過1000億美元的品牌藥將面臨仿制藥帶來的競爭。

至于消費者對仿制藥的有效性感到關切的問題，醫生們表示，價格低廉的仿制藥與品牌藥一樣有著相同的活性成分。此外，美國FDA提出要求，這些低價仿制藥的安全性和有效性要向專利藥物看齊。

仿制藥價格便宜的一個主要原因是，生產仿制藥的制藥公司沒有產生將藥物推向市場的相關費用。目前，許多品牌藥都是在上世紀90年代上市的，那是制藥行業的黃金時代。當時，制藥行業針對一些最常見的慢性疾病（如糖尿病、高膽固醇和高血壓）開發出一大批面向廣泛病人群體的突破性藥物。這些藥物被認為能降低病人的死亡率和手術率。

但是，這些價格昂貴的藥物也被指推高了醫療保健費用。某些品牌藥每粒藥丸的價格可達3～5美元。對需要每天服用這些藥物來維持其健康狀況的消費者來說，這無疑大大增加了他們的經濟負擔。

而制藥公司表示，為了收回它們在研究和開發活動上投入的資金，它們不得不為這些品牌藥設定更高的價格。僅僅對一只新藥來說，研發費用就可達數億美元。雖然品牌藥被授予20年的專利期，但是制藥公司爭辯說，實際上，它們享有的產品獨家銷售權只有10年左右，因為在新藥獲得FDA批準之前，它們需要花費多年的時間從事發明、研究和開發工作。

分析人士表示，制藥公司通常會想方設法盡可能長時間抵御仿制藥的競爭。目前，它們常用的招數就是開發“專利拓展藥物”：通過開發出緩釋劑型或不同劑量的處方藥物，對一只品牌藥物進行輕微的更改。

來源：醫藥經濟報 作者：王迪

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