政策緊縮 頭孢原料中間體藥物煎熬

盡管《抗菌藥物臨床應用管理辦法》（下稱“《管理辦法》”）以及抗菌藥物分級管理目錄暫未出爐，但抗生素類原料藥企業尤其是頭孢類企業的內心，已經備受煎熬。

藥品招標采購政策不斷壓低制劑產品價格，這種降價的壓力已經傳導到原料藥企業；生產成本和原材料價格的上漲，也在蠶食著原料藥企業微薄的利潤。如今再加上《管理辦法》呼之欲出的重拳，頭孢類原料藥企業不得不尋找新的生存路徑。

“都沒什么毛利，很痛苦。”

根據SFDA南方醫藥經濟研究所對樣本醫院用藥品類結構的統計數據，2009年抗感染藥物占醫院藥品市場的23.94%，是使用量和銷售金額最大的一類藥物。從2010年1~8月抗感染藥物注冊情況來看，頭孢類抗生素的占比最大，為31.16%。目前，頭孢類抗感染藥物在醫院抗生素使用中的比重也最大，占據了約60%的市場。

根據業內人士分析，《管理辦法》對抗菌藥物的使用限制目前主要體現在使用比例上，其醫院使用量的下降幅度會緩慢體現。目前，醫院使用的抗生素中，頭孢類抗生素占據了相當大的比例，其中，又以一代、二代頭孢品種為主。而在新政下，頭孢類抗生素臨床使用的數量、品種以及金額必將經歷一場大洗牌。

上述因素迅速在原料采購方面發生了作用。“制劑企業觀望情緒很濃，以往6月到8月是淡季，今年的淡季恐怕要延長了。”浙江一家頭孢類原料藥和中間體生產企業的負責人透露，相比往年，制劑企業購買原料的意愿不高，該企業的銷售情況并不樂觀，估計今年整體銷售量下滑的可能性非常大。

原料藥需求下滑也直接影響了中間體7-ACA的價格。用于合成頭孢原料藥的7-ACA在階段高點時的每公斤價格超過了800元，現在市場報價已經跌至550元。

除此之外，還有一個疊加的政策因素是招標采購制度。“本來價格就往下走，現在需求又受抑制。”上述負責人說：“招標政策不斷壓低制劑價格，制劑企業不得不壓低原料藥的采購價格。”

“由于前幾年頭孢類制劑在醫院的使用量大，一些企業加快開發頭孢產品。現在如驟冷一般。”廣藥集團一位高管說，有些中小企業不惜虧損都要甩賣，主要是出于消化庫存的考慮，更小的企業甚至可能已經停產。

“都沒什么毛利，很痛苦。”該高管說。

更令原料藥企業頭疼的是，印度的頭孢原料開始流入國內市場。據浙江某企業的負責人透露，由于印度人力資源和能源價格比中國低，因此其頭孢原料的價格也比較低，質量也參差不齊，國內一些中小企業從印度進口一只頭孢品種，很可能其價格還不及國內的2/3。

除此之外，限電、勞動力成本上漲、環保等因素的共同作用，都令企業備感生存壓力。

向外釋放壓力跡象明顯

“如何應對？我們準備加大出口。”前述浙江頭孢類原料藥和中間體生產企業負責人說：“我們打算加大對海外市場的開發力度，頭孢類抗生素美國用得比較少，但歐洲和日本多一些，現在中東市場也逐漸活躍起來，這或許是一條出路。 ”

但出口也并非康莊大道。

根據中國醫藥保健品進出口商會的統計，由于聯邦、魯抗、華藥等各大企業的7-ACA項目陸續開工及投產，年內國內產能將新增7600噸，雖然實際產能目前未全部實現，但在出口價格上行情已有所體現，今年4月的出口價格已由2月份的101美元/公斤暴跌至目前的72.34美元/公斤，基本接近于成本線。

此外，頭孢曲松出口亦不容樂觀，今年4月的出口價意外地跌到每公斤100美元以下，為近兩年最低點，其主要因素是蘇州東瑞、齊魯安替、石藥等企業提高產能、擴大出口，打破原福抗出口“一家獨大”的局面，中國醫藥保健品進出口商會預計，該產品競爭態勢將進一步惡化。

除了轉向國外市場，一些原料藥企業開始尋求向下游進發，轉型制劑生產。目前，海正、華海正在積極轉型。據了解，海正建在杭州富陽的制劑基地的固體制劑年生產能力約70億片，投產前期產品主要銷售到中國市場。不久前，華海藥業氯沙坦鉀片的新藥簡略申請（ANDA）獲得FDA批準，標志著該產品已經獲得在美國銷售的資格；華海藥業兩條100億片的制劑生產線正在緊鑼密鼓地建設中，其中一條生產線已經完成1/3的建設進程。

還有最近的消息是，浙江醫藥擬定增募資20億元，重點投向制劑新品，其中包括頭孢類口服固體制劑7.75億粒、頭孢類凍干粉針100萬瓶、頭孢唑蘭原料藥2噸、頭孢卡品酯原料藥10噸等。

面對新加入者的大手筆，已有業內人士不免擔心：頭孢制劑產能建設是否會在一個大躍進之后重蹈原料藥的覆轍，最終走向價格的惡性競爭？

來源：醫藥經濟報 作者：魏赟

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