生物醫藥“洋務運動”CRO迎來大市場潛力巨大

　　經歷了10年的發展后，中國生物醫藥CRO合同研究組織市場迎來快速增長期。官方智囊人士與CRO從業者幾乎形成一個共識：CRO是中國生物醫藥產業做大做強的有效捷徑。

　　他們預計，通過承接國際醫藥研發任務這場“洋務運動”，中國生物醫藥的創新能力將獲得較大改觀，中國生物醫藥國際化亦將借此作為突破口。

　　“對于中國生物醫藥產業持續發展和層級提升而言，CRO核心價值在于吸引和培養高端的人才團隊，以及為融入國際前沿醫藥研發所建立的一整套技術及創新系統。”尚華醫藥研發服務集團財務及投資者關系事務副總裁謝嵐說。

　　她說，CRO為中國本土生物醫藥產業與國際趨勢、需求和規則互動、對接、融合提供了不可或缺的有效而快捷的途徑。

　　國內兩家最大的CRO公司藥明康德與尚華醫藥已經成功實現海外上市。分析師預計，未來幾年，眾多CRO公司面臨著較好的增長空間，中國CRO市場或將以20%以上的增速持續增長。

　　“曲線”創新

　　CRO最初于20世紀80年代初在美國興起，在我國則是2000年前后的事情。盡管發展時間不長，但CRO對中國新藥創制可能帶來的重大影響已被業界和相關政府方面所關注。

　　“醫藥合同研究這幾年發展得非常快，”國家發改委產業經濟與技術經濟研究所所長王昌林說，“可能要以此作為切入點和突破口，積極參與國際價值鏈分工，逐步提升我們的創新能力。”

　　“非常有遠見，我極其同意。”千人計劃入選者、中美冠科生物技術北京有限公司董事長吳越博士對此表示。中美冠科是一家在腫瘤藥物研發領域處于領先地位的CRO公司，今年剛剛完成2880萬美元的融資。

　　吳越說，由于新藥研發周期長、資金投入大、風險高，因此新藥研發難度非常大。而通過CRO業務與國外制藥巨頭進行合作，可以學習各家長處，同時培養大批優秀團隊，最終提升國內醫藥研發創新能力。

　　隨著海外本土新藥研發成本持續上升，中國新興市場吸引力凸顯，人才資源充分滿足，跨國醫藥企業正加快步伐將研發任務轉移到中國。

　　不過，也有業內人士表示，想通過CRO業務獲得核心技術可能性不大，“因為國外外包過來，還是非核心的東西”，“但是肯定能做大醫藥產業”。“CRO行業發展對中國生物醫藥的核心價值并不在于得到國外的核心技術。”謝嵐對此表示，“CRO核心價值在于吸引和培養高端人才團隊，以及融入國際前沿醫藥研發所建立的一整套技術及創新系統”。

　　謝嵐認為，國外核心技術并不是唯一的醫藥產業殺手锏，有了人才和創新系統，并有足夠的制度和環境保障其發揮作用，中國完全可以研發出領先全球、并具備相當市場化價值的核心技術。

　　目前國內CRO公司業務主要集中在新藥早期臨床前研發以及臨床研究兩大方面，主要客戶來源于歐美為主的國際市場。據吳越提供的數據，全球醫藥研究經費約為1000億美元，臨床前研究經費約占40%，臨床研究則占60%。

　　其中，臨床前研究約有10%的比例外包，臨床研究則有30%比例外包。也就是說，臨床前研究CRO市場規模約為40億美元，而臨床研究CRO市場規模為180億美元。

　　盡管臨床研究的市場規模大于臨床前研究，但在國內，臨床前研究的CRO公司增長速度快于臨床研究的CRO公司。

　　“從事臨床前研究業務的兩家公司都在美國上市了，但做臨床研究的公司還沒一家上市，這個數據很清楚了。”北京凱維斯醫藥咨詢公司總經理謝燕彬說。凱維斯是國內首家中美合資CRO公司，以臨床研究為主業。

　　迅速成長的中國CRO公司逐漸獲得跨國制藥企業的認可。謝嵐透露，最近幾年，尚華醫藥越來越多地承接到跨國醫藥企業的核心研發任務。

　　潛力巨大

　　眾多CRO行業人士接受采訪時表示，中國CRO市場在將來會有更進一步的發展。

　　很顯然，中國經濟的增長意味著全民對醫療、醫藥的需求增加，中國是更具吸引力的市場。

　　“市場在這兒，包括研發等很多工作都會到中國來。”謝燕彬說，“隨著很多工作轉移到中國來，CRO的前景就一定會好，這是很符合邏輯的事情。”

　　謝嵐認為，目前新藥研發服務的滲透力還較低，將來5年會有更多核心的業務會從國際大的制藥公司外包到CRO，特別是中國的CRO。

　　謝嵐說，很多跨國醫藥企業對針對亞洲人種多發的的疾病如肝炎、糖尿病等也越來越感興趣。可以預期，這些跨國醫藥企業會針對這些疾病投入更多新藥研發費用，會有更多研發任務轉移到亞洲特別是中國。

　　此外，國內領先的藥企已經開始轉向創新藥物研發，這將成為CRO市場預期的客戶。

　　“研發外包服務有更多可預見的訂單。”謝嵐預計，未來幾年中國CRO市場增速將在20%以上。

　　不過中國CRO市場也面臨著挑戰。

　　“CRO在中國相對還是新興行業。與傳統服務業不同，它科技含量高，人才要求高，資本投入高。這個行業也需要諸多不同于傳統服務業的政策制度和軟環境配套支持。這些方面目前還有一些滯后。”謝嵐說。

　　“很大一個挑戰就是CRO公司數量太多了，有時就把市場做爛了。”吳越說。

　　行業整合是大勢所趨，這已成為CRO業界人士的一個共識。謝嵐認為，在中國最終可能有三四家規模大、技術能力全、綜合素質高的臨床前CRO公司，占據市場主導地位。

　　不過近期內，不少小的CRO公司將會持續存在。一些小CRO公司老板依托昔日跨國醫藥企業的人脈資源拿到項目，靠著個人關系維持公司運轉。

　　謝燕彬認為，把幾個小的CRO公司整合成大的CRO，從純經濟學角度看是很好的方式，但這一合并的過程將會很復雜，因為它涉及到小CRO公司老總個人理想的修正，所以具體操作起來“需要人的智慧，人的成熟”。

　　CRO行業人士也希望國家在財稅政策、進出口、包括檢驗檢疫、科技創新政策、人才支持政策方面能夠更多為促進CRO行業發展做一些針對性研究。

　　國家發改委產業經濟與技術經濟研究所所長王昌林表示，要發揮中國市場和研發能力的優勢，加強國內政策支持，加快把這個行業做大做強，然后往上下游延伸，最終把生物醫藥產業做大做強。

來源：藥品資訊網信息中心

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