Boostrix獲FDA批準用于預防老年人破傷風

　　美國食品藥品管理局FDA日前批準Boostrix疫苗用于65歲及以上年齡人群的破傷風、白喉及百日咳的預防。

　　Boostrix是一次性加強型注射用疫苗，且是首個獲批用于預防老年人發生這三種疾病的疫苗。

　　破傷風由存活于土壤、塵土、糞肥中的破傷風桿菌引起，破傷風桿菌常通過入侵人體創傷傷口生長繁殖，產生毒素引起感染，可導致肌體持續性收縮和陣發性痙攣。白喉是一種因白喉桿菌引發的急性吸吸道傳染病，通常會導致咽喉劇痛、腺體腫大、發燒以及寒栗等突出臨床癥狀，如未及時診斷與治療，可引起心力衰竭或神經麻痹等嚴重并發癥。百日咳是由百日咳桿菌引起的急性呼吸道傳染病，表現為持續地咳嗽、雞鳴樣吸氣吼聲等癥狀，病程長達2～3個月。

　　FDA生物制劑評價與研究中心主任、醫學博士KarenMidthun說：“百日咳是一種高發性的接觸性傳染病，在養老院及醫院的老年人當中易發生。隨著此次Boostrix獲批，65歲及以上老年人現已有機會接種預防破傷風、白喉及百日咳的疫苗。”

　　一項由1300名65歲及以上老年人參加的臨床試驗驗證了Boostrix的安全性及有效性。為證明Boostrix對百日咳的預防效果，研究人員對受試者的抗體水平進行了檢測，結果顯示，受試者與接種了相關百日咳預防疫苗的嬰幼兒的抗體水平相當。

　　在接種了Boostrix疫苗的老年人中報告的最常見不良反應包括頭疼、疲乏以及注射點疼痛。

　　Boostrix最初于2005年5月3日獲批用于10～18歲的青少年，2008年12月獲批用于19～64歲的成人。

　　Boostrix由位于比利時Rixensart的葛蘭素史克生物制藥公司上市。

來源：藥品資訊網信息中心

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