“整體上講重大新藥創制專項在‘九五’、‘十五’基礎上,‘十一五’期間取得了顯著的成績,特別是在創新品種上有突出進步。過去我們仿制,但現在我們自己研制的新藥已經問世,還獲得了國際專利,療效也很好,并且是一類藥,具有自主知識產權,一上市銷售額已達幾億元人民幣,進一步向海外推會有更大的進展。”張伯禮院士日前在天津舉行的“2011國際生物經濟大會”上發言指出,“復方藥越來越受到重視,受到了國內外的廣泛關注。美國FDA網上的數據顯示,2006年起美國開始接受復方制劑的審批,當年有4個復方藥申請,而2010年已經達到了十多個。”
重大新藥創制迎來里程碑式發展
2006年國家啟動了《國家中長期技術和發展綱要》,里面提到要重點支持16個重大專項。在人口健康領域里的重點,一個是創新藥物研究、另一個是重大傳染病防治研究。重大新藥創制正是對上述專項的落實。
張伯禮院士對于這一專項的實施效果非常感慨,他說,“這是為了建設國家新藥研發體系,為人民群眾提供更多的安全有效的治療藥品,為全面促進我國民族醫藥產業持續健康發展的一個重要計劃。其有五項任務:創新藥物研究、藥物大品種改造、藥物開發的技術平臺建設、企業新藥孵化器建設以及新藥研發的關鍵技術。這項計劃布局宏觀,圍繞藥物研制的上游到下游,形成了一條完整的產業鏈。在組織上產學研結合,包括大專院校、科研院所、科技園區和產業孵化基地。藥物包括化藥、生物藥及中藥。關鍵技術中更是包括了從高通量篩選到最后的制劑包裝都有布署。這是我國新藥研發的一個里程碑式的計劃。”
對其執行的結果,張伯禮院士評價說:“通過對大部分項目評估,可以說取得了突出的成績、超出想象的進步。”他解釋說,“專項中的項目由中央財政投入了66個億,帶動地方政府、企業投入共計240個億,獲得了很大的發展勢頭。更重要的是帶動了企業為主體的研發異軍突起,企業重視研發,許多企業的研發平臺超過了科研院所。如,廣東東莞有一家民營企業的研發人員超過了1000人,其中有10%的海歸和外國學者,一年研制出一類藥4到5個。”他還特別強調,“我們國家這幾年的藥物研發,已經形成了快速發展的勢頭,大勢起來了,攔也攔不住,這叫做大勢所趨,乘勢而上。我們發展的總體目標是“化學藥要縮小與世界的差距,生物藥爭取與國際水平并駕齊驅,中藥要引領世界。”
“多學科中藥創新計劃”啟動
“到2020年要實現這一目標,”張伯禮院士說,“到那時,我們會從中藥的產業大國變成中藥的產業強國。中藥如何引領和站在世界的前沿,對于我國中醫藥人來說,是一個歷史使命。”但是,這一艱巨任務該如何來實現呢?
張伯禮院士強調,“中藥現代化的飛快進步,引起了國外的重視,引來了競爭,這是一件好事。作為復方藥物的大國和復方藥的發源地,我們應該更加努力。‘十二五’期間,重大專項第一批招標已經結束。在重大專項領導小組和總體專家組的支持下,專項將啟動一個‘多學科中藥創新研究計劃’。這是一種新模式,即由政府主導,多學科參與,定向募集課題,經過專家兩輪評審擇優資助的方式。”
業內人士表示,啟動“多學科中藥創新研究計劃”,主要是針對過去15年中醫藥在創新發展中一些沒有解決的瓶頸問題。張伯禮院士說,“經過近十年的積累,我們已經有了一支多學科合作隊伍和一系列的前期研究基礎,有可能在未來五年取得重要進展,甚至獲得突破。希望這一研究計劃能到“十三五”持續獲得支持,為推動中藥產業發展和引領世界提供科技支持。
據了解,經過多輪討論,“多學科中藥創新研究計劃”初步確立了六個專題。包括經典中成藥的傳承與創新研究、中藥注射劑安全性的質控和再評價研究、中國藥典中部分藥物的毒理學研究、創新中藥研發及中藥國際化研究。
來源:科技網 吳紅月
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