Ⅰ類新藥 注射用重組人尿激酶原獲批

　　近日，國家食品藥品監督管理局批準了注射用重組人尿激酶原的新藥上市申請。它是我國“十一五”重大新藥創制科技重大專項的第一個生物制品Ⅰ類新藥。

　　注射用重組人尿激酶原，簡稱 pro-UK，臨床用于急性ST段抬高性心肌梗死的溶栓治療，由天津天士力集團旗下的上海天士力藥業有限公司與中國人民解放軍軍事醫學科學院生物工程研究所共同研制成功。該藥品歷經了幾十年嚴謹細致的開發，在安全性、有效性以及藥品產業化質量可控等方面均獲得了詳實準確的數據，并且擁有多項自主知識產權，系我國科研人員經過自主創新獲得的成果，也是我國近年批準的唯一一個治療用生物制品Ⅰ類新藥。

來源：藥品資訊網信息中心

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