亞洲創新能力提升 藥品專利數量直逼歐美

從最近全球專利數量來看，美國受到國際激烈挑戰，中國和幾個亞洲國家將成為新興創新體

據歐洲專利局的資料顯示，2010年美國的專利申請數量為60588件；歐盟27國的專利申請數量達82828件，已超越美國，占由38個國家組成的歐洲專利數量92553件的近90%。歐盟的專利申請數量比2009年上升了5%，亞太地區增加6%，美國增加12%。

中國2010年的專利申請數量達12698件，比2009年增加54%，是2008年的2倍。韓國緊隨其后，達12342件，比2009年增加21%。而日本專利申請數量也增加了10%，達41917件，在所有國家中位居全球第二。

新興的亞洲國家除了生產實力不斷增強外，在生物技術領域的藥物開發也不斷壯大。

中國生物技術發力

對于亞洲新興國家的生物技術公司來說，對創新的渴望超越了從前。創新是藥物從研發到生產上市的驅動力，是提高研發和生產的主要動力。

過去10年，中國成為藥物制造的主要引擎。中國有龐大的人口基數，醫藥市場增長潛力巨大，對創新的關注度越來越高。中國制藥公司對創新型藥物研發非常感興趣，許多臨床前CRO公司也積極投入其中。

今年4月，Genor生物制藥宣布在上海張江高科技園區建立cGMP制造車間，為單克隆抗體和蛋白藥物的生產奠定了基礎。Genor生物制藥還將建立新藥研發和質量控制中心。Genor生物制藥對外表示：“隨著國際標準制造車間的竣工，公司將為國內外客戶提供從基因表達到臨床樣品高質量和低成本的CRO/CMO服務。”

中國生物技術企業對創新的執著一點也不遜色：上海賽金生物醫藥有限公司和宜百康（Epitomics）就是杰出的代表。上海賽金生物研制的新藥“強克”5月10日獲得上市批準，該藥的通用名為注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白，用于治療直性脊柱炎，具有很大的市場潛力。上海賽金醫藥公司目前正在準備接受SFDA的GMP認證檢查。宜百康則在5月26日宣布使用獨有專屬的RabMAb（兔子單株抗體）技術制造抗體，用于拜耳的藥物標靶辨識與驗證。宜百康總部位在加州伯領甘市，并在中國杭州經營一家獨資擁有的子公司。

輝瑞在中國也在上海建立有研發中心，欲把康涅狄格州Groton研發基地的資源向中國上海轉移。

亞洲創新勢頭迅猛

另一個創新藥開發勢頭迅猛的亞洲國家是韓國。長期以來，韓國在研發投入的百分比與發達國家相當，如今韓國開始從投入中有所收獲。例如，韓國Celltrion公司在進行數十年的研發后計劃今年在全球市場推出乳腺癌和類風濕性關節炎的生物仿制藥。韓國LG生命科學年初獲得了美國Novavax公司的重組病毒樣顆粒技術開發的流感疫苗在韓國生產、開發和商業化的獨占許可。LG生命科學將提供流感病毒顆粒疫苗在韓國進行臨床開發和許可的資金，同時建立了相應的生產車間。

在亞洲新興國家中，開展干細胞研究的公司走在了前列，歐美公司由于政府基金是否可以支持干細胞研究仍然處于爭議之中，在短期內難以獲得資金投入。

中日韓以及其他走在生物技術前列的國家和地區如中國臺灣、新加坡、馬來西亞正成為生物技術創新的新興力量。

創新的障礙

然而，中國和亞洲其他國家創新的一大挑戰就是專利侵權問題。中國政府高度關注這一問題，這將有助于中國的研究者重視專利申報的數量和質量。

新興國家面臨的另一個挑戰依然是高科技人才的引進。中國對國外留學人才回歸的吸引力越來越大。

相反，日本面臨的主要挑戰是經濟的停滯，以及最近遭遇地震和海嘯對經濟的再次重創問題。日本制藥公司開始走向海外，面向全球進行收購，或通過與國內小型公司合作加強創新能力。如安斯泰來去年以35億美元收購了美國的OSI制藥，武田以96億歐元（約137億美元）收購了瑞士的奈科明，3年前武田制藥曾以88億美元收購了千年制藥。

在過去5年，中國和其他亞洲新興國家成長為生物技術的新力量。亞洲國家生物制藥公司數量大幅增長的同時，藥物開發質量亟待提高，如此方能在國際市場與歐美生物制藥公司的競爭中占有一席之地。

來源：醫藥經濟報 作者：伊遙

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