糖尿病在研新藥 前景樂觀

　　最近，在美國圣地亞哥舉辦的美國糖尿病協會ADA年會上，大型制藥公司相續發布了進入Ⅲ期臨床試驗的糖尿病新藥的研究結果，包括百時美施貴寶和阿斯利康的dapagliflozin、勃林格殷格翰和禮來的linagliptin以及諾和諾德的新一代超長效胰島素類似物degludec。

　　百時美施貴寶和阿斯利康公布了合作開發的鈉-葡萄糖2型轉運體sodium-glucoseco-transporter2,SGLT2抑制劑聯合二甲雙胍治療2型糖尿病的Ⅲ期臨床研究。研究結果顯示，與磺酰脲類聯合二甲雙胍相比，從治療的52周~104周，dapagliflozin聯合二甲雙胍可使糖化血紅素HbA1c水平持續下降。

　　研究結果還顯示，dapagliflozin聯合二甲雙胍治療組患者發生低血糖的頻率是格列吡嗪聯合二甲雙胍組的1/10。另外，從治療的52周~104周，dapagliflozin聯合二甲雙胍治療組患者還出現了體重持續下降，而格列吡嗪聯合二甲雙胍組患者體重持續增加。

　　百時美施貴寶和阿斯利康稱104周的臨床研究是目前SGLT2抑制劑最長的臨床試驗時間。今年1月，歐洲藥品管理局接受了dapagliflozin的上市許可申請；3月，FDA接受了dapagliflozin的新藥申請NDA，其中處方藥申報者付費法案PDUFA的日期為今年10月8日。百時美施貴寶和阿斯利康是從2007年1月進行合作共同開發dapagliflozin的。

　　勃林格殷格翰和禮來也公布了合作開發的linagliptin在歐洲的商品名為Trajenta聯合二甲雙胍治療2型糖尿病的Ⅲ期臨床研究。研究結果顯示，linagliptin聯合二甲雙胍組與格列美脲聯合二甲雙胍組在2年多的時間降低糖化血紅素水平的療效相當，不過低血糖發生率明顯下降，而且心血管事件相對危險性下降了54%。

　　linagliptin聯合二甲雙胍組患者治療2年后體重也出現了下降，而格列美脲聯合二甲雙胍組患者的體重是增加的。

　　另外，分析顯示linagliptin聯合二甲雙胍組患者糖化血紅素水平降低的同時對腎功能沒有影響，對于具有嚴重腎損傷而血糖水平不能很好控制的患者，linagliptin治療的12周后具有明顯的降低糖化血紅素的臨床療效。

　　勃林格殷格翰和禮來在今年1月還決定今后合作開發2型糖尿病候選藥物。

　　諾和諾德在此次會議上發布了其開發的新一代超長效胰島素類似物degludec的兩項為期52周的Ⅲ期臨床試驗結果。degludec的適應癥為1型和2型糖尿病。結果顯示，degludec可使1型糖尿病患者HbA1c下降0.4%，2型糖尿病患者下降1.2%。而且degludec可使2型糖尿病患者低血糖發生頻率明顯下降，平均每年每名患者發生11.1次，而甘精胰島素組患者為13.6次。

　　degludec組與甘精胰島素組相比，可使1型和2型糖尿病患者夜間低血糖發生率降低25%。而且與甘精胰島素相比，degludec每天不同時間給藥不影響2型糖尿病患者的整體血糖控制和低血糖風險。

來源：藥品資訊網信息中心

　　版權及免責聲明：凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。

延伸閱讀