FDA發警告抗貧血藥存風險 或引發心臟病

　6月24日，美國FDA發出警告稱，市場上銷售的3種促紅細胞生成素類制劑（ESAs）存在風險，醫生應考慮臨床上盡可能少甚至避免讓一些病人使用。這3種藥被廣泛用于治療腎臟和癌癥患者出現的貧血癥狀。

　醫保開支巨大

　 FDA認為，使用Epogen、Aranesp和Procrit不存在無風險劑量，醫生應該只給嚴重貧血的患者處方這些藥物。以往處方這些藥物是為了緩解病情，它作為一種對癌癥病人加大化療劑量的方法。

　 越來越多證據表明，這類藥物會引發致命的中風和心臟問題，及加快腫瘤的生長速度。凱斯西儲大學醫學教授杰伊·韋什（Jay Wish）表示，FDA的這項警告將大范圍影響透析病人。

　 自1989年上市以來，聯邦政府為這3種貧血藥支付了600多億美元。多年來，在聯邦醫療保險（Medicare）計劃中，這些藥物一直是開支最大的項目，成為腫瘤醫生和透析服務機構最盈利的產品。

　 隨著美國新醫改的不斷深化，批評人士將矛頭指向這些貧血藥，聲稱聯邦政府在費用控制上做得很糟糕。

　 目前世界上只有少數工業化國家不會定期評價新藥或新的醫療器械是否值得提供給病人使用，通常醫療費用由政府買單，美國就是其中之一。許多醫生出于經濟動機，會給病人處方新藥或新的醫療器械。美國醫生使用Epogen、Aranesp和Procrit遠遠超出歐洲和其他地區的醫生。

　 馬里蘭州一家非贏利的衛生政策研究機構“醫療技術和實踐模式”主席丹尼斯·科特（Dennis Cotter）說，每年高達8000億美元的醫療費用很可能被浪費，需要采取科學合理的方法，對新藥和新技術具有的臨床價值進行評估。

　中風和心臟風險

　 Epogen、Aranesp和Procrit是生物科技企業安進的拳頭產品，其中，強生負責銷售Procrit。安進研發執行副總裁羅杰·珀爾馬特（Roger M.Perlmutter）表示，公司對FDA的新警告表示支持，藥品標簽和說明書將增添這些信息。修改后的藥品標簽將為醫生提供更多個性化的治療指南。

　 促紅細胞生成素類制劑通過刺激人體產生紅血球發揮療效，紅血球向人體組織傳輸氧氣。一些專業運動員使用這類藥物提高運動成績。Epogen、Aranesp和Procrit最初幫助透析病人減少輸血，后來即便一些沒有嚴重貧血的腎臟病人和癌癥患者也廣泛使用。然而自2007年來，這3只產品銷售額開始下降，相關研究引發擔憂：這些藥物會引起心臟病發作和中風，促進癌癥的發展。

　 韋什表示，6月24日FDA針對3種貧血藥發出的風險警告迄今為止最為嚴厲，這些藥物在腎臟病人的使用量將減少1/3，“我認為過于嚴厲，是一種過激反應，會嚇跑臨床醫生和病人。”韋什說。

　 華盛頓大學醫學教授丹尼爾·柯尼（Daniel Coyne）表示，病人愿意冒著可能遭遇中風或心臟病發作的危險使用這些藥物，是為了減少在透析期間的輸血次數。他表示，今后對于透析病人，藥物劑量將減少1/3或更多。柯尼和其他腎科醫生預測，FDA的警告信息將會改變Medicare為藥物支付費用的方式。

　“這是FDA發出的一個相當大膽的聲明，但這個聲明完全建立在科學證據的基礎上。”柯尼說。

來源：藥品資訊網信息中心

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