安進向FDA申請骨治療藥Xgeva新的適應癥

　　安進公司已向美國食品和藥物管理局申請，擴大其骨治療藥Xgeva的使用范圍，用于防止或延緩晚期前列腺癌的擴散。如果獲得批準，Xgeva將是首個獲批用于防止或延緩癌細胞擴散到骨組織的治療藥物。

　　此次申請的遞交是基于一項重要的3期研究''147的研究結果，該項研究對XGEVA和安慰劑對1,432例去勢抵抗的男性前列腺癌患者的治療效果進行了比較。''147研究結果顯示，與安慰劑相比，XGEVA明顯延長去勢抵抗但還沒擴散到骨的前列腺癌患者的骨無瘤轉移生存期達四個多月29.5 vs 25.2個月，骨無瘤轉移生存期是衡量骨轉移或死亡進展的綜合指標。

　　安進公司研究和開發執行副總裁Roger M. Perlmutter博士說，該項研究的成功結果為腫瘤激活RANK配體途徑滲透到骨的觀點提供了臨床支持證據。對于去勢抵抗的前列腺癌患者，目前沒有防止癌癥擴散到骨骼的治療方法，XGEVA有潛力成為一個重大進步。

來源：藥品資訊網信息中心

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