施貴寶在研糖尿病治療藥有效但與某些腫瘤相關

　　由施貴寶和阿斯利康開發的一種新型糖尿病治療藥dapagliflozin，在為期2年的研究中顯示有效，但在接受該藥物治療的患者中發現了更多的膀胱癌和乳腺癌患者。

　　阿斯利康dapagliflozin研發副總裁Elisabeth Bjork說，在迄今已完成的所有研究中，1.4%的接受dapagliflozin治療的患者患有一些類型的癌癥，而對照組為1.3%。

　　在接受實驗性藥物治療5478例患者中發現9例膀胱癌患者，而在對照組的3156患者中僅有1例膀胱癌。

　　10例膀胱癌患者中的6例在基線時有血尿。在納入試驗后一年診斷為膀胱癌。

　　該公司還表示，在2223例接受dapagliflozin治療的婦女中發現9例乳腺癌，而在1053例對照組婦女中僅發現1例。所有均在研究開始一年內確診。

　　ISI集團分析師Mark Schoenebaum說，在開始治療的的1年內診斷和基線時血尿為減輕因素，但肯定會與監管機構討論該發現的腫瘤。

　　Bjork說，dapagliflozin的動物研究未發現致癌信號。她說，重要的是整體癌癥分布不均衡。

　　施貴寶和阿斯利康公司今年早些時候向美國和歐洲的監管部門提交了dapagliflozin的上市申請。美國食品和藥物管理局設置的咨詢委員會將于7月19日審查該申請。

　　它有可能是首個通過腎臟阻止葡萄糖吸入血液的糖尿病藥物，讓更多的糖通過尿液排出體外。

　　施貴寶dapagliflozin發展副總裁Elisabeth Svanberg說，Dapagliflozin導致尿液中有更多的糖，這可能成為可引起感染的細菌和病原體的營養。

　　在為期2年的試驗中，8%的接受安慰劑和二甲雙胍的2型糖尿病患者患尿路感染，dapagliflozin 2.5 mg加二甲雙胍組為8%，dapagliflozin 5 mg組為8.8%，dapagliflozin 10 mg組為13.3%。

　　在接受安慰劑+二甲雙胍的患者中，5.1%發生生殖道感染，而最低劑量的dapagliflozin+二甲雙胍組為11.7%，5 mg組為14.6%，10 mg組為12.6%。

　　根據在美國糖尿病協會年會上公布的數據顯示，其他副作用包括背痛、流感、腹瀉、頭痛、鼻咽炎、上呼吸道感染、腎功能不全或衰竭和低血糖事件。

　　在接受二甲雙胍+安慰劑治療的患者中，1.5%發生腎功能不全或衰竭事件，dapagliflozin最低劑量組為4.4%o

　　該研究的首席研究員、英國伯明翰阿斯頓大學糖尿病研究主管Cliff Bailey表示，該涉及546例患者的試驗表明，與安慰劑相比，該實驗性藥物引起更大和持續的血糖控制改善和體重減少。

來源：藥品資訊網信息中心

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