預防腎移植急性排斥反應藥Nulojix獲批

　　FDA和百時美施貴寶宣布，Nulojix（貝拉西普）獲準用于預防成人腎移植受者發生急性排斥反應。Nulojix是一種選擇性T細胞輔刺激阻斷劑，FDA已批準其與其他免疫抑制劑聯用，其中包括巴利昔單抗、嗎替麥考酚酯以及皮質類固醇。

2項Ⅲ期開放性隨機、多中心、對照研究對Nulojix進行了評價，共納入逾1,200例患者。這兩項研究將Nulojix的2種給藥方案與環孢霉素進行了比較，其結果證實，推薦的Nulojix方案在預防急性器官排斥反應方面安全、有效。Nulojix的說明書以及其他免疫抑制劑說明書上的另一個黑框警告也提醒大家警惕嚴重感染及其他癌癥風險增加。

來源：藥品資訊網信息中心

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