據medscape報道,禮來公司和Amylin制藥表示,歐洲衛生監管部門已批準其2型糖尿病治療藥物Bydureon(緩釋依澤那太)。
該藥物是禮來公司被廣泛使用的糖尿病藥物依澤那太的長效、每周一次的新劑型,目前還沒得到美國監管機構的批準。
這兩種藥物是諾和諾德公司每日注射用Victoza 的競爭對手。
在2009年,其已經向美國提交了Bydureon的上市申請,但監管機構拒絕該藥上市并要求在2010年底提供更多數據。該公司計劃在2011年下半年提交一份回答。
四月歐洲衛生監管部門的專家委員對該新藥表示支持。
來源:前沿醫學資訊網
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