十二五重大新藥創制資金 投向立體化

　　記者日前獲悉，“十二五”期間，我國“重大新藥創制”專項將獲中央財政下撥資金100億元，配套資金300億元。專項戰略重點包括創新藥物研究開發、藥物大品種技術改造、創新藥物研究開發技術平臺建設、企業創新藥物孵化基地、新藥技術開發關鍵技術研究和國際合作項目。

　　全國人大常委會副委員長、中國工程院院士桑國衛就此表示，生物醫藥產業正以每年26%的速度增長，“十二五”期間將突出自主創新和國家核心競爭力，讓新藥更新、大藥更大、平臺國際化，突破關鍵技術，培育大型企業。

　　重點針對10類重大疾病

　　創制資金2012年申報指南顯示，惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、肺結核、病毒感染性疾病等10類重大疾病藥物的研發是創制資金支持重點。

　　針對10大疾病，抗腫瘤藥物將突出個性化治療，重點開展靶向性非細胞毒類和高選擇性細胞毒類新藥的研究開發；心腦血管疾病防治藥物將突出抗高血壓、冠心病、肺動脈高壓、血栓等方面的新藥，組織選擇性強、心臟保護作用好、副作用少的創新藥物會受到關注；糖尿病防治藥物將聚焦口服胰島素、胰島素改構產品、新型復方降糖藥物的研發；對耐藥細菌、結核桿菌和深部真菌等耐藥病原菌感染及其他重大疾病的藥物研發也將加大投入。大品種藥物的技術升級也將針對上述10類重大疾病展開。

　　桑國衛表示，現在新藥開發的難度越來越大，投入也越來越高，成功率僅是萬分之一到百萬分之一，全世界在研的新藥物共有3056個，其中增加種類最多的是防治腫瘤的藥物。

　　據介紹，國內化學藥創新正朝多靶點、分支靶向藥物努力，中藥在傳承的基礎上追求多學科創新、整體作用以及多種庫的建立，生物藥的創新重點將放在靶向性治療方面。當前，25%的新藥是生物藥，FDA批準的26種抗體藥物中有4種藥物銷售超過40億美元。“我們希望做一兩個中國的重磅炸彈。”桑國衛說。

　　資金投向呈現立體化

　　現階段，在化學藥、中藥、生物藥三大類別基礎上，國內圍繞10大疾病藥物展開研發，同時揭開了五大潛在藥品市場，包括老年性癡呆，肥胖癥、糖尿病和代謝性疾病，抗衰老，抗感染，預防和預防性治療。

　　相應地，藥品研發和評價體系呈現出立體化特征，熱點領域全面爆發。對研發方向、臨床試驗、技術平臺建設和效果評估體系的關注隨之提高。據介紹，中藥方面，“十二五”期間將建立適應中藥療效特點的臨床評價技術，并制定相應標準和操作規范。生物藥方面，大分子化合物、蛋白藥物、人源化單抗等成為重點方向。此外，與國際接軌的研發信息系統和軟件系統建設也被置于重要地位。

　　資金投向因而呈現立體化特征。研究開發、技術改造、平臺建設、孵化基地、國際合作都被視為戰略重點，并獲得相應資金支持。在創新藥物研究開發項目中，中央財政對每個課題資助范圍為300萬元至500萬元，地方投入經費與之相比不低于1：1，承擔單位投入經費不低于3.5：1；在創新藥物研究開發技術平臺建設項目中，中央財政對每個課題資助范圍為1000萬元至1500萬元，地方投入經費不低于0.5：1，承擔單位投入經費不低于0.25：1。在企業創新藥物孵化基地項目中，中央財政對每個課題資助范圍為600萬元至1200萬元，地方投入經費不低于2：1，承擔單位投入經費不低于4：1。有專家就此表示，未來新藥研究和開發合同外包也將逐步完善，每個新藥的開發時間、損耗率和開發成本有望降低。

　　目前，中國醫藥全球化的機遇受到關注。國家食品藥品監督管理局藥品注冊司安監處處長李金菊認為，在新藥臨床試驗方面，中國在市場、人才、成本和資源上有較大的優勢。桑國衛指出，中國當前是原料藥生產大國，2015年時有望成為后期研發大國，2020年時將成為醫藥產業大國。

來源：中國證券報 　 劉國鋒

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