Agenix將在中國開展乙肝新藥AGX-1009的臨床試驗

據悉，在和合作伙伴——中國醫學科學院北京醫藥生物技術研究所（IMB）的高級代表于澳大利亞舉行了一系列會議之后，以中國為重點的藥物開發和診斷公司Agenix證實，已經準備提交乙型肝炎藥物AGX-1009在中國開展臨床試驗的正式申請。

Agenix將于2012年第二季度向中國國家食品藥品監督管理局（SFDA）提出正式申請，并于上周與中國的合作方進行了詳細且有效驗的討論后，預期在2012年年底批準開始Ⅰ期臨床研究。

由蔣建東教授領導的中國醫藥生物技術研究所（IMB）的高級代表參加了在澳大利亞舉行的會議，會議集中討論了AGX-1009的主要藥理學、毒理學、化學成分、制造方法和臨床試驗方案資料申報。

Agenix的乙型肝炎的藥物——AGX-1009，已突破了大量的早期研發障礙，并已發現是低毒性的，不會抑制肝臟內代謝這些藥物的酶系。

IMB是中國醫學科學院（CAMS）的一大基礎，并直接處于中國衛生部的領導之下。CAMS在中國五個主要城市有18個研究機構，6所大學醫院和約2000名學術研究人員。

Agenix主席兼行政總裁Nicholas Weston先生說：“與我們的合作伙伴IMB一起，迄今我們取得了出色的進展，并對臨床前證據的質量感到非常滿意。這些證據將有助于對未來的成功提供堅實的基礎，而且有助于證明AGX-1009是安全有效的。”

“最近在澳大利亞和IMB舉行的會議證實Agenix在中國的未來極具希望，并能夠利用IMB作為我們的‘合同外包’的研究實驗室。”

“我們共同相信我們有機會通過使有希望的候選新藥快速商業化而大大地改善數百萬人的健康和生活質量，并且在美國或歐洲將得到一部分成本，”Weston說。

來源：前沿醫學資訊網

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