FDA：尼克蘭可增加心血管疾病患者事件風險

據悉，據美國食品和藥物管理局（FDA），戒煙藥物伐尼克蘭（Chantix，輝瑞）可能與心血管疾病患者的心血管事件風險輕微增加相關。

新的安全信息將被添加到伐尼克蘭藥物標簽的警告和注意事項部分，這表明醫生在決定給心血管疾病患者應用該藥時，需要權衡已知的獲益（有效幫助患者戒煙）和潛在的風險。

伐尼克蘭是一種口服尼古丁受體阻斷劑，2006年5月由FDA的優先審查程序批準上市。

對一項納入700例接受伐尼克蘭戒煙治療患者的隨機、雙盲、安慰劑對照研究的評審結果顯示，與接受安慰劑治療的患者相比，其非致命性心肌梗死、血運重建、心絞痛和周圍血管疾病風險增加。雖然該項研究的目的不是檢測臨床終點的統計學差異，但在353例接受伐尼克蘭治療的患者中，心血管事件數增加。

FDA指出，醫生應告訴患者，如果他們在接受伐尼克蘭治療期間出現新的心血管疾病癥狀或該癥狀惡化，應當尋求治療。

2009年7月，FDA曾要求給伐尼克蘭增加新的黑框警告，指出該藥物與嚴重的心理健康事件相關。已報告的癥狀包括行為改變、敵意、情緒激動、抑郁情緒、自殺意念和自殺未遂。

來源：前沿醫學資訊網

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