FDA：持續使用艾可拓增患膀胱癌風險

　 2011年6月15日，美國食品藥品監督管理局FDA提醒公眾使用糖尿病藥物艾可妥匹格列酮超過一年將增加膀胱癌的風險。此風險將被加入到匹格列酮藥物說明書的警告和預防措施中

　　這份安全信息是依據FDA利用5年分析回顧一份為期10年的流行病學研究資料，并在2010年9月進行的安全審查和數據摘要中被發現。研究結果表明盡管總體上使用匹格列酮并沒有增加膀胱癌風險，但在長期使用或累積劑量高的病人中發現存在此風險。

　　前不久，在法國進行的流行病學研究中，提醒匹格列酮增加膀胱癌的風險。基于這項研究的結果，法國決定暫停使用匹格列酮，德國建議新病人不使用匹格列酮。

　　FDA將繼續評估這份流行病學研究，屆時會向公眾披露最新進展。

　　FDA建議醫務人員：

　　1.活動期膀胱癌患者禁止使用匹格列酮

　　2.曾患膀胱癌的患者要求謹慎使用匹格列酮。匹格列酮血糖控制有益于權衡膀胱癌風險利弊。

　　3.告知患者出現疑似膀胱癌癥狀時要上報

　　4.告知病人仔細閱讀藥物http://www.chemdrug.com/說明書

　　5.通過FDA藥物監督網頁底部的“聯系我們”報告副作用。

　　FDA建議病人：

　　1.當服用匹格列酮時會增加膀胱癌風險

　　2.當處于膀胱癌治療期時，禁止使用匹格列酮

　　3.當出現以下任何一個膀胱癌癥狀時，要告知醫生：尿液呈紅色或含有血液、尿急或者排尿疼痛、背部或者下腹疼痛

　　4.仔細閱讀藥物說明書，了解風險。

　　5.有任何問題或者想了解匹格列酮藥物請與醫務人員溝通

　　6.通過FDA藥物監督網頁底部的“聯系我們”報告副作用

　　艾可拓匹格列酮是武田公司開發的2型糖尿病降糖藥，2004年經SFDA批準在中國上市。

來源：藥品資訊網信息中心

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