新型細胞治療技術進入市場 再生醫學獲得新機

近來，有資料顯示，再生醫學市場雖然處于早期發展階段，但預計未來幾年將會增長迅猛，有可能從目前的18億美元增長到2020年的100億美元以上。傳統上，再生醫學市場僅限于脊椎融合術和皮膚/創傷以及軟骨修復領域，不過，隨著大量新的細胞治療進入這一市場，未來再生醫學市場將隨之發生本質改變。

細胞治療包括完全的人工組織如人造膀胱和干細胞治療，這些新的治療方法將會孕育出750億美元的制藥市場和2000億美元的醫療器械市場，對于致力于再生醫學開發的市場競爭者來說，這無疑是一個巨大的新增長機遇。如果再生醫學能夠達到這樣的預期，那么將會對治療某些慢性疾病具有重大意義，亦將大大降低整體醫療費用開支。對于傳統的制藥和醫療器械行業來說，再生醫學的創新蘊含著深刻的含義，可能會影響到其業務模式和市場定位。

成功案例

再生醫學起源于上世紀80年代末90年代初，首批細胞治療始于皮膚/創傷修復領域。由于營銷乏力、價格高昂、生產困難以及難以上市，導致這些早期細胞治療對醫學界影響甚微。例如，Organo genesis公司最初上市的人工皮膚在2002年遭遇失敗，從而導致公司瀕臨破產。不過，由于Organog enesis公司的執著，近年來不斷壯大，目前的銷售額已接近1億美元。

Organo genesis公司的起死回生正說明再生醫學正在走出早期的衰落，并越來越受到市場重視，不過對于再生醫學來說，如何借道生物制藥和醫療器械行業開展業務模式和進行市場定位則至關重要。目前，一些公司通過提供再生溶液盈利，而美國美敦力公司在研究其他公司初期的困難之后于2002年進入到再生醫學市場，通過開發用于脊椎融合術的骨形成蛋白（BMP），成為首個“重磅炸彈級”再生醫學產品，上市4年后銷量超過了6億美元。

這些成功的案例都驗證了再生醫學的價值，同時證明制定正確商業計劃的重要性。

然而，盡管越來越多的再生醫學產品不斷取得成功，然而這一市場畢竟相對弱小，而且只局限于某些特殊的應用領域。

慢性病治療新手

再生醫學研究的下一波浪潮將會是細胞治療慢性疾病，在血管應用方面，一些相對簡單的治療如需要透析腎衰患者的修復動靜脈瘺損傷等。另外，在靶向血管疾病治療中，細胞治療可以直接修復心肌梗死、冠狀動脈疾病和充血性心力衰竭導致的心臟和血管損傷。現在認為上述這些疾病都是不可逆的，而且是慢性、致死性的，用藥物、醫療器械治療或者進行監測則花費高昂。而再生醫學有望解決上述難題。

其中充血性心力衰竭就是很好的例子，這種慢性疾病在美國導致的直接花費總額達到350億美元，主要因急性發作導致反復住院，而引起高額費用。據科學估計，再生醫學可以阻止充血性心力衰竭或者使心臟功能恢復20%，到2020年，每年可使其相關治療費用降低80億美元。另外，再生醫學技術還可以降低其他一些慢性疾病如糖尿病的醫療費用。

除心血管疾病以外，新的細胞治療也可以在慢性神經疾病如腦和脊髓修復和代謝性疾病的治療中發揮重要作用。

嚴格監控安全性

再生醫學作為新的治療手段在中長期內通過臨床試驗對醫療保健產生深遠影響，再生醫學的新產品已經開始在歐盟或者新興市場起航。在這些領域，診所可以為多種慢性疾病如心血管疾病、阿爾茨海默病、帕金森病和糖尿病等提供再生治療主要是細胞治療。

許多診所通過自己建立的“家庭式治療系統”對患者進行再生醫學治療，雖然臨床資料顯示這些治療療效和安全性有限，不過已經成為一種市場現象。當然，診所開展的再生醫學“家庭式治療”需要在衛生部門對其操作的嚴格監管之下進行。科學研究顯示，這些診所隨時都受到政策的嚴格監察，同時還被要求提交治療療效和安全性的臨床資料。

再生醫學的發展必將促進新醫藥市場的形成，而此行業的參與者也會為了保持競爭力，制定相應的戰略部署。未來10年，再生醫學將不斷應用于臨床，造福于人類。

來源：醫藥經濟報 作者：伊遙

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