2011年6月8號，美國食品藥品監督管理局FDA建議限制辛伐他汀80mg用于降低膽固醇的最高批準劑量，以降低肌損害風險。80mg辛伐他汀只用于至少使用此劑量12個月并沒有出現肌肉損害的病人，不能用于新病人，包括正在使用低劑量的病人。除了這些新禁忌之外，FDA要求在辛伐他汀說明書增加新禁忌：不能與某些藥物聯用以及某些療程限制使用。
與使用低劑量的辛伐他汀或者服用同等級的其他藥物的病人相比，每天使用辛伐他汀80mg的病人肌肉損害風險較高。療程的第一年較易出現此風險，常常是由于與某些藥物聯用，往往和遺傳學的辛伐他汀相關肌病有關。患有肌病的病人通常會出現肌痛，肌酸或者肌無力，血液中肌酶肌氨酸激酶，CK升高。橫紋肌溶解是最嚴重的肌病，會損害腎臟，導致致命的腎衰。橫紋肌溶解很罕見，每年十萬使用辛伐他汀的病人中出現4.9個阿活他汀，帕伐他汀以及辛伐他汀的平均發生率為十萬個病人中出現4.4個。
2010年3月，FDA已通報了使用高劑量Zocor（辛伐他汀）引起肌損害的安全性問題。
來源：醫藥化工研究中心
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