腸易激綜合癥治療新藥阿西馬朵林進入FDA快速通道

近日，泰奧加制藥公司（Tioga PHarmaceuticals, Inc）的在研化合物阿西馬朵林（Asimadoline）已獲美國食品和藥物管理局（FDA）批準進入快速通道，該藥用于治療腹瀉型腸易激綜合癥（D-IBS）。

根據美國FDA注冊登記的一項特別評估協議，該公司將進行一項多中心III期臨床試驗評估阿西馬朵林用于治療D-IBS。

FDA快速通道審批程序旨在促進開發和加快審評治療嚴重或危及生命疾病的藥物，證明其解決未滿足的醫療需求的潛力。進入快速通道程序的產品的新藥申請通常獲得優先審批權。

該公司的董事長兼首席執行官Stuart Collinson博士稱，阿西馬朵林獲FDA批準進入快速通道表明了，該機構承認腹瀉型腸易激綜合征是一種嚴重的疾病，而且缺乏安全有效的治療方法。

來源：前沿醫學

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