挪威奧斯陸Radium醫院的Gunnar Kristensen博士在美國臨床腫瘤學會ASCO年會的一場新聞發布會上公布了ICON7試驗的結果:在化療基礎上加用貝伐珠單抗,可延長新診斷的卵巢癌、原發性腹膜癌和輸卵管癌患者的生存期。
ICON7是一項Ⅲ期隨機臨床試驗,共納入1,528例新診斷、早期或晚期的上皮性卵巢癌、原發性腹膜癌和輸卵管癌患者,均接受了減瘤手術。半數患者接受6個療程的標準化療卡鉑+紫杉醇,2個療程間隔3周;其余患者在標準化療基礎上加用貝伐珠單抗7.5 mg/kg,繼而每3周單用1劑貝伐珠單抗,延長治療12個療程,或在出現疾病進展時停藥。
該試驗的無進展生存數據已在2010年時公布:貝伐珠單抗組的中位無進展生存期為19.0個月,顯著優于對照組的17.3個月HR,0.81;P=0.004。
為了支持貝伐珠單抗的相關適應證申請,研究者對總生存數據進行了中期分析。中位隨訪28個月的結果顯示,在整體研究人群中,含貝伐珠單抗的聯合治療使死亡風險降低15%,未達到統計學顯著性HR,0.85;P=0.11。
但對于預后不良的高危患者占整體人群的30%,在化療期間和化療后加用貝伐珠單抗,可使死亡風險顯著降低達36%HR,0.64;P=0.002,貝伐珠單抗組的中位生存期延長7.8個月36.6個月 vs. 28.8個月。
無進展生存數據也獲得了更新:貝伐珠單抗組仍顯著優于對照組19.8個月 vs. 17.4個月;HR,0.87;P=0.039。
預計最終的總生存數據將在2013年揭曉。
Kristensen博士披露自己是羅氏公司的顧問。
來源:藥品資訊網信息中心
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