FDA批準舒尼替尼用于治療胰腺癌藥物

美國食品藥品管理局（FDA）日前批準舒尼替尼（sunitinib，商品名索坦）用于治療不能手術切除或已擴散（轉移）的胰腺癌。舒尼替尼是選擇性靶向多種受體的酪氨酸激酶抑制劑，通過抑制受體酪氨酸激酶阻斷為腫瘤生長供應血液和營養物質的血管生成，并殺死腫瘤細胞。

針對接受索坦或安慰劑治療的171名轉移性晚期或局部晚期（不能手術切除）患者的一項單盲試驗，證明了索坦的安全性和有效性。試驗終點指標為疾病擴散或惡化前的生存時限（無疾病進展存活期）。試驗結果顯示，索坦在延長患者無癌擴散或惡化的生存時限上獲益明顯，中位數可達10.2個月，安慰劑組則為5.4個月。

接受索坦治療的胰腺神經內分泌瘤患者報告的最常見副作用包括腹瀉、惡心、嘔吐、疲乏、厭食、血壓高，體能損耗（無力）、胃（腹）痛、發色改變、口腔發炎（口腔炎）、抵御感染的白細胞減少（嗜中性白細胞減少癥）。

來源：藥品資訊網信息中心

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