2011年5月27日,美國食品藥品監督管理局FDA批準Dificid(fidaxomicin)用于治療艱難梭菌相關性腹瀉CDAD。
艱難梭菌為引起痢疾的細菌,并可引發結腸炎、其他嚴重的腸道疾病,甚至死亡。艱難梭菌會出現在感染者的糞便中,他人接觸到沾染細菌或菌孢的物品后接觸口部的也會引起感染。
通過對564名成年患者、兩項臨床試驗對Dificid的安全性及有效性進行評估,艱難梭菌感染者分別使用Dificid或普通CDAD抗菌藥萬古霉素。使用選擇的兩組樣本臨床反應類似,并有CDAD復發患者。在治療結束3周后Dificid組較萬古霉素組有明顯的持續治愈效果
FDA藥品評價及研究中心,抗菌藥辦公室負責人Edward Cox博士表示:近年來,艱難梭菌感染的流行度有所升高,Dificid能有效治療并為艱難梭菌相關性腹瀉患者提供了新的選擇。
Dificid為大環內酯抗菌藥,每日兩次,用藥10天,佐餐使用或空腹均可。其常見不良反應有:惡心、嘔吐、頭疼、胃痛及痢疾等。易感染該病菌的人群有老年人、住院患者、療養群居人員及服用抗生素治療其他感染的患者等,預防CDAD的有效方法是用肥皂及熱水洗手。
來源:藥品資訊網信息中心
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