據悉,梯瓦制藥(Teva PHarmaceutical)近日報道了其有關醋酸格拉替雷(Glatiramer Acetate,商品名克帕松Copaxone)的Coptimize與QualiCop研究的初步數據。
Coptimize研究是一項國際性、非介入性的縱向研究,其招募的是復發-緩解型多發性硬化(RRMS)患者,他們之前在三至六個月的篩查期內接受過其他獲批用于RRMS的疾病改善性注射和輸注治療,之后改用醋酸格拉替雷進行治療。來自19個國家688名患者參與了此研究。
此研究表明,從其他疾病改善性治療改用醋酸格拉替雷治療不僅使患者年復發率(ARR)顯著下降了61%,而且中止了患者的殘疾進展。改用醋酸格拉替雷治療后,大多數患者還報告了較好的總體健康狀況和較少的不良事件。
QualiCop研究表明,使用醋酸格拉替雷治療,在24個月內使MS患者的認知功能和抑郁癥狀得到明顯改善,而且所述患者的整體多發性硬化功能復合評分(MSFC)也出現改善。MSFC是腿功能/移動,手臂/手功能和認知功能的量化工具。該試驗對734名MS患者進行了隨訪,他們之前未接受過治療,或是之前接受過其他獲批用于RRMS的疾病改善性注射和輸注治療。
在上述兩項研究中,研究治療期間接受醋酸格拉替雷治療的患者均EDSS穩定(無疾病進展)。
來源:前沿醫學資訊網
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