藥用輔料業獲政策傾斜 需求將保持高速增長

“十二五”期間，在中國醫藥產業加快制劑業發展的重要戰略中，藥用輔料業扮演著重要角色。

中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮表示，到今年年底，全球藥用輔料的市場規模將達到45億美元左右。目前國內藥用輔料總市場規模大概在70億元左右。并且在“十二五”期間，市場需求量將以15%20%的速度增長。

在2010年公布的中國藥典中，關于藥用輔料的官方定義是：生產藥品和調配處方所使用的賦形劑和附加劑，是除活性成分以外，在安全性方面進行了合理評估并且包含在藥物制劑中的物質。藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會影響到藥品的質量、安全性和有效性的重要成分。

藥用輔料業獲政策傾斜

我國現代藥用輔料的研究和應用起步較晚，從上世紀80年代開始，口服固體制劑藥用輔料的研究才得到重視。由于輔料品種較少、規格不全、質量不穩定，嚴重影響了我國制劑的質量及研發。

“沒有好的輔料就沒有好的制劑，沒有好的制劑就沒有好的藥品。”中國化學制藥工業協會副會長沈賢姬對記者表示。

在這樣的大背景下，科技部公布的“十二五”科技重大專項首次將新型藥用輔料開發的關鍵技術列入研究課題。此外，在2010版中國藥典中，新增62個輔料品種，其數量比2005版中國藥典中的輔料品種翻了近一番，并首次將對藥用輔料的通用要求放到附錄中。為了加強對藥用輔料業的管理，積極探索新的藥用輔料管理制度，《藥用原輔材料備案管理規定》已于去年公布了征求意見稿，有望在今年開始實施。

據全國醫藥技術市場協會藥用輔料技術推廣委員會主任宋民憲介紹，從多項政策的出臺可以看出國家對藥用輔料行業的重視度已經大大提升。據他介紹，除了以上幾個政策外，在《外商投資產業指導目錄（征求意見稿）》中，中醫藥制造業里專門列出了“新型藥用輔料的開發與生產”。

不少業內專家都表示，政府的高度重視對藥用輔料生產企業而言意味著未來有更多的發展機會。

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