抗抑郁藥Lu AA21004在日的III期臨床試驗啟動

據悉，武田藥品工業株式會社（Takeda PHarmaceutical）和丹麥H. Lundbeck制藥在日本啟動了Lu AA21004治療重度抑郁癥（MDD）患者的III期臨床試驗。

這項隨機、雙盲和多中心的III期臨床試驗預計招募約360名MDD患者，并將與安慰劑相比評價Lu AA21004（5 mg和10 mg）的療效和安全性。主要研究終點是自基線8周后MADRS總分的變化。

Lu AA21004是在研的多通道抗抑郁藥，據認為它通過將再攝取抑制和受體活性這兩種藥理作用方式結合來起作用。它的作用包括5-HT3和5-HT7受體拮抗劑、5-HT1A受體激動劑、5-HT1B受體的部分激動劑和5-HT轉運體的抑制劑。臨床前試驗已經證明，Lu AA21004提高了特定大腦區域神經遞質5–羥色胺、去甲腎上腺素、多巴胺、乙酰膽堿和組胺的水平。

Lu AA21004是不同于現有抗抑郁藥的結構新穎的化合物。在日本外進行的臨床試驗數據顯示出Lu AA21004的潛在療效和耐受性取得了令人鼓舞的結果。除了在日本的研究外，現正進行的臨床試驗項目還包括四項短期研究及兩項長期安全性研究。

2007年9月，Lundbeck和武田達成了戰略聯盟，在美國和日本獨占性地共同開發和商品化Lundbeck公司產品庫中用于治療情緒紊亂和焦慮癥的幾種化合物。Lundbeck和武田將持續合作開發Lu AA21004，目的是為抑郁癥患者盡快提供一種新型治療方法。

來源：前沿醫學資訊網

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