NanoBio公司近日宣布啟動兩項III期多中心試驗,以評價NB-001局部治療感冒瘡的療效。這使該公司與葛蘭素史克健康消費品部(GSK CH)的非處方(OTC)許可協議更進了一步。
2009年12月,葛蘭素史克健康消費品部獲得NB-001在美國和加拿大用于感冒瘡OTC治療的獨家經營權。NB-001的兩項試驗將在72個臨床試驗點的1700例受試者中進行,旨在評估NB-001縮短感冒瘡愈合時間的療效。這兩項試驗預計將在2012年結束。
NanoBio公司臨床研究副總裁、醫學博士Mary Flack表示,根據NB-001在II期試驗中的療效,他們對這些試驗以及此藥獲得美國FDA的批準都持樂觀態度。這兩項試驗的啟動,標志著該公司向新的感冒瘡治療產品的商業化邁出了一大步,同樣對用以納米乳為基礎的技術平臺開發其他潛力新產品也具有重大意義。
來源:藥品資訊網信息中心
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