• 孤兒藥依考匹泮用于妥瑞癥的臨床研究開展在即


    時間:2011-05-17





      據悉,近日,多發性抽動癥協會═ourette Syndrome Association,TSA)和Psyadon制藥公司聯合宣布,將開展一項臨床試驗,以確定依考匹泮(Ecopipam)控制妥瑞癥(抽動穢語綜合征,Tourette Syndrome,TS)癥狀的潛在有效性。

    TSA主席Judit Ungar說,TS患者迫切需要有效和安全的藥物治療,該試驗標志著TSA為促進藥物開發而進行的努力進入了新的階段。TSA將協助招募依考匹泮臨床試驗的受試者,這項權利本屬于Psyadon公司。

    依考匹泮屬于多巴胺D1受體拮抗劑。2010年9月,美國食品和藥物管理局(FDA)將其指定為孤兒藥。Psyadon公司的總裁兼首席執行管Richard Chipkin稱,依考匹泮的動物實驗表明,其與被認為導致引發TS抽動及其他癥狀的大腦神經細胞和神經系統相互作用。這些研究為檢測該藥減輕TS患者抽動嚴重程度的療效,提供了合理的解釋和邏輯基礎。

    此次臨床試驗是一項IIa期標簽公開非隨機試驗,旨在檢測依考匹泮減輕抽動嚴重程度的能力和安全性,受試者為18-65歲的TS患者。該試驗將由TS領域知名專家在美國的4個中心開展,預計將持續數月。Psyadon公司和TSA期待該臨床試驗數據,預計將在2012年年中公布。

    來源:前沿醫學資訊網



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