首個小針型流感疫苗針劑獲美FDA批準

據悉，美國食品和藥物管理局（FDA）批準了第一種小針（tinyneedle）型流感疫苗針劑（flushot）的上市申請，該疫苗用小針注射入皮膚細胞內，而不是肌內。

賽諾菲巴斯德公司表示，美國FDA已批準該公司的小針型流感疫苗針劑，即Fluzone皮內疫苗用于18-64歲人群的接種，此產品將于2011-2012年度的流感季節上市。

流感疫苗針劑通常用長達1-1.5英寸的針注射到肌肉深層，許多患者對此感到恐懼。與此相比，賽諾菲巴斯德公司的此種新產品的針頭長度不足0.1英寸，雖然其配套的預充式注射器所容納的流感病毒疫苗量比該公司標準流感疫苗針劑容納的要少，但其注射位置是皮膚表層下的真皮層，其中有對產生免疫反應關鍵的高密度樹突細胞。

美國賓夕法尼亞州斯威夫特沃特市的賽諾菲巴斯德公司表示，病人反映他們更喜歡Fluzone皮內疫苗的細短針頭，但目前尚未有任何數據顯示，這種小針頭在使用時的疼痛感比大針頭要弱。據研究發現，與肌內注射疫苗相比，此種新疫苗的注射部位反應（包括發紅、腫脹和瘙癢）更為常見。

賽諾菲巴斯德公司已在歐洲、澳大利亞和加拿大上市銷售該產品。賽諾菲巴斯德是法國制藥巨頭賽諾菲（原名賽諾菲-安萬特，Sanofi-AventisSA）旗下的疫苗事業部。賽諾菲-安萬特于近日正式更名為賽諾菲。

賽諾菲巴斯德公司首席執行官OlivierCharmeil表示，該產品或可助于提高美國成人的流感疫苗接種率。

目前，向大多數美國人推薦的是流感疫苗針劑，但許多成人并沒有接種。通常每年數以萬計的美國人死于流感并發癥。

來源：藥品資訊網信息中心

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