藥監局將開展基本藥物生產和質量監督檢查

　　7日從國家食品藥品監督管理局了解到，全國各級食品藥品監管部門將開展基本藥物生產檢查和質量監督，以確保基本藥物質量安全。

　　國家食品藥品監督管理局日前下發《關于深入開展基本藥物生產和質量監督檢查工作的通知》指出，當前部分中藥材價格上漲幅度較大，而部分企業基本藥物集中招標采購中標價格卻在下降，這一現象應當引起監管部門的關注，采取有效措施加強基本藥物生產監管。

　　據介紹，各級食品藥品監督管理部門將對轄區內基本藥物的生產，特別是基本藥物集中招標采購中標品種的生產進行監督檢查。根據2010年基本藥物評價性抽驗結果以及各地集中招標采購中標價格情況，復方丹參片等20個品種被確定為首批重點監督檢查品種。

　　檢查內容包括藥品生產企業執行2010年版《中國藥典》標準情況;生產工藝和處方變化情況，中藥材、飲片、提取物以及其他原輔材料的采購、入庫檢驗、投料、中間產品制備情況，生產及檢驗記錄、物料平衡相關情況等。

來源：藥品資訊網信息中心

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