各國需采取積極措施鼓勵神經領域藥物研究的投資

　　對神經科學的研究力度下降將對新藥開發構成嚴重威脅。各國政府需采取干預措施，鼓勵制藥公司重振神經領域的藥物研究，共同融資。

　　隨著制藥公司重組研究和開發業務，制藥行業將關注重點縮小到最有利可圖的治療領域，從而令一些醫學領域被忽視。

　　其中之一是神經科學。近年來，包括阿斯利康和葛蘭素史克、賽諾菲安萬特及默沙東等制藥公司削減了神經科學研究。

　　開發風險更高

　　專家們表示，雖然對心臟病、癌癥、糖尿病、自身免疫性疾病和傳染病的研究是大藥廠的當務之急，但對神經科學的研究力度下降會對一些新藥開發構成嚴重威脅，這些新藥包括用于治療精神分裂癥、中風、躁郁癥、抑郁癥、焦慮癥及自閉癥等疾病。

　　帝國理工學院神經精神藥理學教授、即將就任英國神經科學協會主席的戴維·納特（DavidNutt）表示，制藥公司難從神經科學領域“掘金”，因為對大腦的研究是風險更高的一項業務，與其它治療領域相比，這一領域的研發成功率更低。

　　歐洲神經科學協會聯盟主席瑪麗·貝克（MaryBaker）表示，歐洲對神經科學領域的投資已大幅減少。其中一個關鍵原因是，中樞神經系統（CNS）缺少獲得證明的生物學標記，因此研發雖然投入巨大，但潛在收益很小。

　　塔夫茨大學藥物開發研究中心所做的一項研究表明，與其它藥物相比，將CNS藥物推向市場的成本更高，時間更長。在進入臨床試驗階段的CNS藥物中，只有大約8%獲得監管部門批準，這一比例是所有新藥研發成功率的一半。

　　瑞士私人控股的Nycomed公司首席執行官畢悅倫（HakanBjorklund）表示，制藥公司要為數十億美元資金的研發項目向投資者作出合理解釋，這一切與研發生產力有關。

　　貝克表示，神經科學領域里的投資趨勢令人擔憂，如果大藥廠從這一領域退出基礎科學研究，就不太可能開展早期臨床研究工作，更不用說開展更大規模的臨床試驗，病人將更多被排除在這些臨床試驗工作之外。

　　新一波投資浪潮

　　葛蘭素史克是英國銷售額和市值最大的制藥公司，該公司減少在精神病學和疼痛領域里的投入，而將重點放在神經組織退化和神經炎癥性疾病上，如癡呆癥、多發性硬化癥和帕金森病。

　　在解釋葛蘭素史克為何采取這種策略時，公司負責藥品研發的主管帕特里克·瓦蘭斯（PatrickVallance）告訴《華爾街日報》，對制藥行業來說，神經科學研究是風險更高的治療領域之一，針對這些疾病的目標識別、動物模型、實驗性藥物特性及開發計劃在所有治療領域里都是最不可預測，也是代價最昂貴的。

　　瓦蘭斯表示，如果大藥廠可以與政府資助的研究機構共擔新藥開發風險，它們才有動力廣泛開展神經科學研發工作。他說，在許多領域里的神經科學研究是非常令人振奮的，但在有些領域，神經科學研究還沒有成熟到足以有效獲取藥物發明成果，“對這些領域需要加大投資力度，需要來自公共部門的資金參與。”

　　數據共享會在未來進一步得到發展，這會推動對行業協會和聯盟，比如，位于布魯塞爾的“創新藥物計劃”（IMI）正通過企業和歐盟的資金，對制藥行業和學術界的項目進行開發。

　　大藥廠撤離神經科學基礎研究工作也反映出，它們并不象學術中心和生物科技公司那樣，擅長于初始的發明研究。正因為如此，在發明和早期藥物開發工作上，大藥廠似乎更加依賴于學術機構和生物科技公司。

　　對大藥廠來說，首先將目光轉向生物科技公司，收購那些前景看好的候選藥物。現在，大藥廠一般更多求助于大學和學術機構。

　　葛蘭素史克的瓦蘭斯對此表示認同。他說：“隨著制藥公司轉變經營模式，預計我們的大部分研發費用將用于與生物科技公司和學術機構的合作上。”

　　納特教授表示，監管機構和各國政府需要采取干預措施，鼓勵制藥公司重振神經科學的研究工作。比如共同融資，制訂共同開發方案，讓用于精神健康的候選藥物優先進入快速監管評估程序，讓成功上市的產品擁有更長時間的專利保護。

來源：藥品資訊網信息中心

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