FDA批準Duexis用于關節炎病治療

　　Horizon是一家研發、生產、銷售治療關節炎、疼痛及炎癥性疾病創新性藥物的生物制藥公司。該公司宣布其開發的一種含有固定劑量布洛芬（800mg）和法莫替丁（26.6mg）的新型復方片劑Duexis（布洛芬/法莫替丁）近日獲美國FDA批準。FDA批準該藥是基于對關鍵性臨床試驗REDUCE-1和REDUCE-2的數據支持，這兩項試驗結果顯示；與單獨接受布洛芬治療相比，接受Duexis治療的患者發生上消化道潰瘍的發生率明顯要低。

　　在1500多例中度至重度疼痛或關節炎患者中對Duexis進行了研究。REDUCE-1試驗結果達到了主要臨床終末點的要求，即在使用Duexis治療的6個月期間，受試者胃潰瘍的發生率明顯降低。研究結果顯示，與單獨接受布洛芬治療的患者相比，Duexis組患者的上消化道潰瘍發生率的降低情況在統計學上具有顯著意義（20.0%對10.5%）。

　　Duexis的最常見不良反應為惡心、腹瀉、便秘、上腹部疼痛和頭痛。總體而言，在REDUCE-1和REDUCE-2研究中，接受Duexis治療的患者因不良反應而停止治療的發生率與單獨使用布洛芬相似。

來源：藥品資訊網信息中心

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