阿莫西林-克拉維酸不能取代闌尾切除術

　　根據5月7日刊《柳葉刀》雜志上報告的一項開放性、隨機、非劣效性試驗的結果，使用阿莫西林-克拉維酸治療無并發癥的急性闌尾炎，療效不及與闌尾切除術。

　　急性闌尾炎是因急性腹痛入院患者中最常見的手術干預適應證，其中80%的病例無并發癥。盡管一些研究包括4項隨機試驗提示抗生素非手術干預可能也是可以接受的治療方式，但急性闌尾炎患者的治療方法并未因此改變。為了進一步對兩種治療方法進行比較，法國Jean Verdier醫院的Corrine Vons醫生及其同事進行了這項多中心研究。受試者為2004年3月中旬至2007年1月中旬期間納入的243例計算機斷層掃描CT顯示為無并發癥急性闌尾炎患者，年齡18~68歲，隨機接受阿莫西林+克拉維酸每日3 g、治療8~15天，或行急診闌尾切除術。

　　結果顯示， 兩組患者的干預后腹膜炎發生率分別為8%和2%，具有統計學差異。抗生素組的120例患者中，有14例12%在干預后30天內接受闌尾切除術；在隨訪30天以上的102例患者中，30例29%在干預后30天至12個月期間中位時間為4.2個月接受闌尾切除術；26例患者發生急性闌尾炎Lancet 2011;377:1573-9。兩組的次要終點未見差異，包括中位重度疼痛持續時間、住院時間或誤工時間，干預后并發癥發生率也未見組間差異。

　　“總體上，抗生素組的120例患者在1年隨訪期間，有81例68%不需因急性闌尾炎行闌尾切除術”。但本研究未能證實抗生素治療的非劣效性，因為發生率差異的雙側95%置信區間0.3~12.1的上限超出了預先設定的10個百分點的界值。

　　研究者的結論為：抗生素治療無并發癥急性闌尾炎的療效劣于闌尾切除術，急診闌尾切除術仍是無并發癥急性闌尾炎治療的金標準。但同時承認，這一結果可能與不慎納入并發癥患者和隨機化有關，盡管經過CT掃描，但在119例接受手術的患者中，仍有18%在手術時發現已發生闌尾炎并發癥。這是因為即使使用多探頭CT掃描，也很難確定有無并發癥。并且，上述結果可能還與闌尾炎致病菌耐藥性增加有關，尤其是對阿莫西林+克拉維酸耐藥的大腸桿菌。

　　該研究由法國衛生部、2002 Hospitalier de Recherche Clinique項目資助。Vons醫生及其同事披露無相關利益沖突。

來源：藥品資訊網信息中心

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