新立體定向神經外科系統獲得FDA許可

　　3月24日，美國MASEP Infini公司宣布，該公司的新型Infini（TM）伽瑪射線神經外科系統獲得美國食品藥品管理局（FDA）的510（k）許可。專家認為，新的系統為醫療體系提供了進行放射外科治療的替代系統。

　　該系統帶有獲得專利的Independent Beam Switch Control with Programmable Arcs、自動準直儀互換和立體患者定位以及MASEP Infini 得到公認的Rotary Focusing（旋轉聚焦）技術。Independent Beam Switch Control with Programmable Arcs 能夠微調劑量分布，應對較高難度治療病例的需求。自動準直儀交換和立體患者定位使得醫生在不需要中斷手術來手動交換準直儀，或重新定位患者的情況下，進行放射外科治療成為可能。由于只需簡單地按個按鈕就能開始治療，因此相對其他半自動系統來說縮短了手術時間，而且患者處理量也有所提高。

　　立體定向伽瑪射線神經外科療法更加專注于對大腦的特定部分進行放射治療，以治療腫瘤和病變。在治療中，頭部使用特定的立體定位架固定。在治療過程中，患者在系統內部被定位和再定位，整個過程無痛也沒有聲音。這項外科手術無需切口，屬于典型的門診手術。國內已有相關專科醫院開展此類治療，亦有相關設備生產企業。

來源：藥品資訊網信息中心

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