阿曲生坦治療晚期前列腺癌臨床試驗失敗

　 數據及安全監察委員會（DSMC）已宣布，阿曲生坦（Atrasentan）在用于治療晚期前列腺癌的III期臨床試驗中的表現令人失望。在該項試驗中，晚期前列腺癌患者除接受常規標準化療方案外，分別接受安慰劑或阿曲生坦。與安慰劑組相比，治療組既沒有生存期的延長，也沒有無進展生存期的延長。

　　大約1000名罹患晚期激素難治型前列腺癌（HRPC）的患者接受了長達36周的多西他賽（Docetaxel ）化療聯合強的松的治療。這些患者隨機均分為兩組，一組服用含一個劑量阿曲生坦的藥丸，而另一組則服用安慰劑藥丸。完成化療并且顯示疾病無進展的患者可選擇繼續服用設盲的阿曲生坦或安慰劑藥丸。

　 這項研究的DSMC在對試驗數據作了預計的期中分析評估后認為，所述證據沒有顯示此藥有獲益，因此可提前結束研究，無需如最初計劃的那樣再多等18個月。DSMC并沒有發現證據表明此藥會傷害患者。

　 已于本月停止了該項研究新患者的招募工作，很少有患者還在繼續服用所研究的藥丸。仍在服用所研究藥物的患者應該向他們的醫師詢問如何安全停藥，以及如何處理他們的剩余藥片。現在治療分配方案是公開的，所以患者可以從他們的研究醫生那里獲知服用的究竟是阿曲生坦還是安慰劑。

　 這項研究名為“S0421：晚期激素難治型前列腺癌的患者使用多西他賽+阿曲生坦與服用多西他賽+安慰劑進行對比的III期研究”得到了美國國家癌癥研究所（NCI）支持，由SWOG（前身為西南腫瘤組）和其他幾個NCI合作小組共同進行。

　 進行此次試驗使用的阿曲生坦由雅培公司（Abbott Laboratories）依據協議提供，并由退伍軍人事務部—聯合研究項目藥物臨床開發研究協調中心（Department of Veterans Affairs Cooperative Studies Program Clinical Research PHarmacy Coordinating Center）負責分配。

來源：藥品資訊網信息中心

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